ה‑FDA מודע לכך ש‑Integra ממליצה להסיר מוצרי MediHoney ופצעי כווייה

ה‑FDA מודע לכך ש‑Integra ממליצה להסיר מוצרי MediHoney ופצעי כווייה

דה פליי (TheFly)23 בינואר 2026

מרכז המכשור והבריאות הרדיולוגית של ה‑FDA פרסם אתמול התראה, שלפיה הוא מודע לכך ש‑Integra LifeSciences (IART) שלחה מכתב ללקוחות מושפעים. במכתב היא ממליצה שכל מוצרי MediHoney Wound and Burn ומספר אצוות מסוימות של CVS Wound Gel (CVS) יוסרו מהמקומות שבהם הם נמצאים בשימוש או נמכרים. “אין להשתמש במוצרים המושפעים,” אמר ה‑FDA. “יש לזהות מיד ולהסיר מיד את המוצרים המושפעים מהשימוש.” Integra LifeSciences זיהתה כשלים באריזה הקשורים למוצרי MediHoney Wound and Burn, שעלולים לגרום לפגיעה במחסום הסטרילי. נכון ל‑19 בדצמבר 2025, Integra דיווחה על 11 פציעות חמורות הקשורות למוצרי MediHoney Wound and Burn, שלוש פציעות חמורות הקשורות למוצרי CVS Wound Gel, ועל כך שלא דווח על מקרי מוות הקשורים לסוגיה זו.