Aeon Biopharma מדווחת על פגישת BPD Type 2a עם ה‑FDA

Aeon Biopharma מדווחת על פגישת BPD Type 2a עם ה‑FDA

דה פליי (TheFly)21 בינואר 2026

Aeon אישרה כי קיימה את פגישת ה‑BPD Type 2a המתוכננת שלה עם ה‑FDA, בהתאם לתחזית הקודמת. החברה ציינה שהיא מצפה להתייחס לתוכן ולתוצאות הפגישה לאחר קבלת פרוטוקול הפגישה הרשמי מה‑FDA. Aeon קיימה גם אסיפה מיוחדת, שבה הצביעו בעלי המניות בעד השלמת העסקאות שהוכרזו בנובמבר, כולל ההנפקות הנותרות הקשורות להשקעת ה‑PIPE (Private Investment in Public Equity) של החברה במניות ציבוריות, וכן ההחלפה הקשורה של איגרות החוב להמרה של החברה המוחזקות על ידי Daewoong Pharmaceutical. "אנחנו מעודדים מההתקדמות המתמשכת שאנו משיגים בתחילת 2026. השלמת פגישת ה‑BPD Type 2a שלנו עם ה‑FDA מהווה אבן דרך פרוצדורלית חשובה, וכעת אנו מצפים לקבל את פרוטוקול הפגישה הרשמי בתוך כ‑30 יום, ואנו מצפים שהוא יסייע לנו לקבוע את הצעדים הבאים בפיתוח ABP-450, הביוסימילר שלנו ל‑BOTOX(R)," אמר רוב בנקראופט, נשיא ומנכ"ל AEON. "בנוסף, אנו מודים לבעלי המניות שלנו על תמיכתם בעסקאות שהכרזנו עליהן בנובמבר, שמחזקות את המאזן שלנו, מפשטות את מבנה ההון שלנו וממקמות את החברה להמשך ביצוע תוכנית הביוסימילר שלנו."