Tiziana Life Sciences מודיעה על פרסום תוצאות של פוראלומאב אינטרה-נזלי
- החברה הודיעה על פרסום בכתב עת יוקרתי של מחקר ראשון מסוגו על פוראלומאב אינטרה-נזלי בחולי טרשת נפוצה פרוגרסיבית משנית לא-אקטיבית, המשלב דימות TSPO-PET, פרוטאומיקה והערכות קליניות ומציג מנגנון חדש להתמודדות עם התקדמות שאינה תלויה בהתקפים.
- במחקר הפתוח על 10 חולים נרשמו תוצאות קליניות וביולוגיות חיוביות: ללא תופעות לוואי חמורות, התייצבות ואף שיפור במדד נכות, שיפור בעייפות, היעדר נגעי T2 חדשים ב-MRI, ירידה בהפעלת מיקרוגליה ועלייה בתאי T רגולטוריים ובביטוי TGFbeta התומכים בהשראת חיסוניות רגולטורית.
Tiziana Life Sciences (TLSA) מודיעה על פרסום שעבר ביקורת עמיתים של המחקר הפתוח שלה בחולים עם טרשת נפוצה פרוגרסיבית משנית לא-אקטיבית, בכתב העת Neurology Neuroimmunology & Neuroinflammation, כתב עת יוקרתי של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה.הפרסום, שכותרתו “Nasal Foralumab for the Treatment of Progression Independent of Relapses in Patients with Non-active Secondary Progressive Multiple Sclerosis” (פוראלומאב תוך-אפי לטיפול בהתקדמות בלתי תלויה בהתקפים בחולים עם טרשת נפוצה פרוגרסיבית משנית לא-אקטיבית), מפרט את התוצאות החיוביות המקיפות שהחברה הודיעה עליהן בעבר ב-6 במאי 2025. זהו המחקר הראשון שמשלב דימות TSPO-PET, פרוטאומיקה והערכות קליניות ב-na-SPMS, ומדגיש את המנגנון החדשני של פוראלומאב אינטרה-נזלי בהתמודדות עם התקדמות בלתי תלויה בפעילות של התקפים – צורך שלא קיבל מענה בטיפול בטרשת נפוצה. עיקרי המחקר: עשרה חולים עם na-SPMS, שהמשיכו להתקדם למרות טיפולי B-cell קודמים, קיבלו פוראלומאב אינטרה-נזלי למשך לפחות שישה חודשים. לא נצפו תופעות לוואי חמורות או קשות הקשורות לטיפול. אצל כל החולים נרשמה התייצבות במדד Expanded Disability Status Scale; שלושה מתוך ארבעה שטופלו במשך 12 חודשים הראו שיפור. העייפות השתפרה בשישה מתוך עשרה חולים, לפי מדד Modified Fatigue Impact Scale – מדד חיוני לאיכות חיים עבור חולי טרשת נפוצה. לא הופיעו נגעי T2 חדשים ב-MRI. דימות TSPO-PET הראה ירידות משמעותיות בהפעלה של מיקרוגליה לאחר שלושה ושישה חודשים. ריצוף RNA בתא בודד הראה עלייה מתמשכת בתאי T רגולטוריים ובביטוי TGFbeta, דבר התומך בהשראה של חיסוניות רגולטורית.
פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>