וול סטריט רואה הזדמנות קנייה לאחר שמניית Disc Medicine נחלשה בעקבות דחיית בדיקת ה‑FDA
מניית Disc Medicine (IRON) מפגרת היום (חמישי) אחרי השוק, לאחר דיווח חדשותי שלפיו מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) דחה בשבועיים את בחינת התרופה הניסיונית של החברה להפרעת דם נדירה. הדחייה הגיעה בעקבות חששות לגבי נתוני הניסוי והסיכון לשימוש לרעה. שני בתי ההשקעות Wedbush ו‑Stifel סבורים שהיחלשות המניה מהווה הזדמנות קנייה. לפי הדיווח, הרשות עצרה גם את הבדיקה של Tzield של סאנופי (SNY) לטיפול בסוכרת סוג 1 בשלב מתקדם, ליותר מחודש, עקב דיווחים על תופעות לוואי.
דחיית הבדיקה: מנהל המזון והתרופות האמריקאי דחה בשבועיים את בחינת התרופה הניסיונית של Disc Medicine להפרעת דם נדירה, בעקבות חששות לגבי נתוני הניסוי והסיכון לשימוש לרעה. הרשות עצרה גם את הבדיקה של Tzield של סאנופי לסוכרת סוג 1 בשלב מתקדם ליותר מחודש, עקב דיווחים על תופעות לוואי. כך נגרמה דחייה בבדיקת שתי תרופות שנבחרו לתוכנית המואצת החדשה של ממשל טראמפ, כך לפי מסמכים פנימיים שנראו על ידי רויטרס . שתי תרופות נוספות שנבחרו לתוכנית הבדיקה המהירה נדחו גם הן בשבועות ואף יותר מהמועד המקורי. החלטה לגבי zongertinib של Boehringer Ingelheim לסרטן ריאות צפויה כעת באמצע פברואר, ותרופת ההרזיה של Eli Lilly (LLY) צפויה כעת לקבל החלטה עד 10 באפריל, לפי רויטרס.
הזדמנות קנייה: Wedbush רואה במכירה במניית Disc Medicine לאחר הדיווח של רויטרס על דחיית בדיקת התרופה bitopertin בשבועיים על ידי ה‑FDA, עקב חששות לגבי נתוני הניסוי, כהזדמנות קנייה. בפירמה מעריכים שהסיכון לכך שהתרופה bitopertin לא תאושר בסופו של דבר הוא מוגבל, לאור "יעילות חזקה, פוטנציאל לתועלת בכבד, ומעט מאוד חלופות". ב‑Wedbush מוסיפים שהשפעת הדחייה של שבועיים זניחה, ואף מציינים שדחיית מועד ההשקה תאפשר ל‑Disc Medicine זמן נוסף להיערכות מסחרית. לפירמה דירוג Outperform על המניה, עם מחיר יעד של 110 דולר.
בדעה דומה, Stifel מציינת שהזזה אפשרית של מועד האישור לסוף מאי, במסגרת מסלול האישור המואץ המסורתי, מהווה השפעה לא משמעותית על מסגרת התמחור הנוכחית שלה. ב‑Stifel מודים שקשה להעריך את פוטנציאל היעילות והחששות משימוש לרעה שהוזכרו בכתבה. עם זאת, הם רואים את חולשת המניה כהזדמנות קנייה, לאור המשוב החיובי שהתקבל בעבר מה‑FDA לגבי השימוש במדדי סיום שבהם bitopertin הראתה הבדלים מהותיים, וכן לאור העובדה שהחשש משימוש לרעה נבחן על ידי Roche (RHHBY) והוגדר כלא בעייתי. לפירמה יש המלצת קנייה על מניית Disc Medicine.
תנועת המניה: מניית Disc Medicine יורדת ביותר מ‑6% לרמה של 72.16 דולר במסחר בשעות הבוקר המאוחרות, בעקבות הדיווח.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמשפיעות על השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>