Hyperfine רשמה את המטופל הראשון למחקר Contrast PMR
דה פליי (TheFly)15 בינואר 2026
- Hyperfine החלה רשמית את מחקר Contrast PMR, מחקר קליני רב-מרכזי בארה"ב שבו ישתתפו כ-70 מטופלים, כדי לבחון את ההיתכנות ויתרונות ההדמיה של MRI נייד בשדה-על נמוך במיוחד עם חומרי ניגוד מבוססי גדוליניום לזיהוי נגעים במוח.
- ממצאי המחקר מיועדים לתמוך בהגשה עתידית ל-FDA להרחבת הייעוד הקליני של מערכת Swoop כך שתכלול שימוש בחומרי ניגוד, כחלק מהמשך התרחבות Hyperfine בשוק ובהתקדמות הרגולטורית שלה.
Hyperfine (HYPR) הודיעה על רישום המטופל הראשון למחקר Contrast PMR, מחקר קליני פרוספקטיבי ורב-מרכזי שנועד להעריך את ההיתכנות ואת היתרונות בהדמיה של MRI נייד בשדה-על נמוך במיוחד עם חומרי ניגוד. המחקר נועד לתמוך בהגשה עתידית ל-FDA כדי להרחיב את הייעוד הקליני של מערכת Swoop כך שיכלול שימוש בחומרי ניגוד מבוססי גדוליניום. המטרה העיקרית של המחקר היא להעריך את ההדמיה של נגעים במוח, כולל נגעים הקשורים להפרעה במחסום דם-מוח, באמצעות חומרי ניגוד ב-MRI נייד בשדה-על נמוך במיוחד. יתרונות ההדמיה יוערכו באמצעות שלוש נקודות קצה הקשורות למראה הנגעים. במחקר ישתתפו כ-70 מטופלים במספר אתרים ברחבי ארצות הברית.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות חמות שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על HYPR:
- Hyperfine מודיעה על צמיחת הכנסות רבעון רביעי 2025 ראשוניות חזקה
- Hyperfine מדווחת על הכנסות רבעון רביעי ראשוניות של 5.3 מיליון דולר, הקונצנזוס עמד על 5 מיליון דולר
- Hyperfine מרחיבה הנפקת מניות במדף (ATM) עם סוכן מכירות חדש
- Hyperfine מודיעה על אישור רגולטורי למערכת Swoop בהודו
- Hyperfine מקבלת אישור FDA לרצף תוכנה להדמיה משוקללת דיפוזיה