רשות המזון והתרופות הסעודית אישרה מואץ את ANKTIVA של ImmunityBio לטיפול בסרטן שלפוחית השתן
דה פליי (TheFly)14 בינואר 2026
- רשות המזון והתרופות של ערב הסעודית העניקה אישור מואץ לטיפול ANKTIVA בשילוב BCG לחולי סרטן שלפוחית השתן שטחי שאינם מגיבים ל‑BCG, מה שמצטרף לאישורים בארה"ב, בבריטניה ולאישור מותנה באיחוד האירופי.
- ImmunityBio מתרחבת לערב הסעודית, מתכננת לפתוח משרד אזורי חדש ולשתף פעולה עם Biopharma Cigalah כשותפה המסחרית שלה באזור.

ImmunityBio (IBRX) הודיעה כי רשות המזון והתרופות של ערב הסעודית העניקה אישור מואץ לשימוש ב‑ANKTIVA יחד עם Bacillus Calmette-Guerin, או BCG, לטיפול בחולי מבוגרים עם סרטן שלפוחית השתן שטחי מסוג non-muscle invasive, מסוג carcinoma in situ, שאינם מגיבים ל‑BCG. החברה ציינה כי אישור זה מצטרף לאישורים קיימים בארה"ב ובבריטניה, ולאישור מותנה באיחוד האירופי. ImmunityBio מתכננת לפתוח משרד אזורי בערב הסעודית ולשתף פעולה עם Biopharma Cigalah כשותפתה המסחרית באזור.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברי-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
קראו עוד על IBRX:
- רשות המזון והתרופות הסעודית מעניקה אישור מואץ ל‑ANKTIVA של ImmunityBio עבור NSCLC
- ImmunityBio זוכה באישורים סעודיים לטיפולי סרטן עם ANKTIVA
- ImmunityBio: הפוטנציאל המשקם של המערכת החיסונית באמצעות ANKTIVA ב‑NSCLC תומך בהמלצת קנייה ובמחיר יעד של 8 דולר
- מחזורי מסחר חריגים באופציות עם הפתיחה ב‑13 בינואר
- ImmunityBio מודיעה על תוצאות מתוכנית הניסויים הקליניים של Anktiva