דלגו לתוכן

Argenx מודיעה שה‑FDA קיבל לבחינה מואצת את ה‑sBLA עבור Vyvgart

דה פליי (TheFly)13 בינואר 2026
Argenx מודיעה שה‑FDA קיבל לבחינה מואצת את ה‑sBLA עבור Vyvgart

חברת Argenx (ARGX) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל לבחינה מואצת בקשה משלימה לרישיון לתרופה ביולוגית (sBLA) עבור Vyvgart, לטיפול במבוגרים עם מיאסתניה גרביס כללית סרונגטיבית לנוגדני רצפטור אצטילכולין. לבקשה נקבע תאריך יעד להחלטה על פי חוק אגרות משתמש עבור תרופות מרשם (Prescription Drug User Fee Act) ל‑10 במאי.

פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי למידע פיננסי שוטף, בזמן אמת, שמזיז את השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>