דלגו לתוכן

Stoke Therapeutics מעדכנת לוחות זמנים למחקר EMPEROR בשלב 3

דה פליי (TheFly)11 בינואר 2026
Stoke Therapeutics מעדכנת לוחות זמנים למחקר EMPEROR בשלב 3

Stoke Therapeutics (STOK) הודיעה על האצה בלוחות הזמנים להשלמת הגיוס ולקריאת הנתונים משלב 3 במחקר EMPEROR. כעת מצופה שהשלמת הגיוס של 150 מטופלים תתרחש ברבעון השני של 2026. התקדמות הגיוס הזו שומרת על מחקר EMPEROR בשלב 3 במסלול לקריאת נתונים באמצע 2027, שצפויה לתמוך בהגשת בקשה לאישור תרופה חדשה, NDA, ל-U.S. Food and Drug Administration, ה-FDA. החברה מתכננת להתחיל בהגשת NDA מדורגת (rolling NDA submission) במחצית הראשונה של 2027. בנוסף, כחלק ממעמד Breakthrough Therapy Designation של zorevunersen, נערכה פגישה רב-תחומית עם ה-FDA כדי לדון בפיתוח הקליני המתמשך של zorevunersen, כולל בחינת אפשרויות למסלולי רגולציה מואצים. לא סוכמו שינויים מיידיים בתוכנית הפיתוח של zorevunersen בפגישה. Zorevunersen מפותחת בשיתוף עם Biogen (BIIB)

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>