דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

ה־FDA מאשר את בקשת ה־IND לתרופת APG-3288 של Ascentage Pharma

דה פליי (TheFly)7 בינואר 2026
ה־FDA מאשר את בקשת ה־IND לתרופת APG-3288 של Ascentage Pharma

חברת Ascentage Pharma (AAPG) הודיעה כי מְפַרְקֶת החלבון החדשנית מהדור הבא המכוונת ל‑BTK, בשם APG-3288, קיבלה אישור IND ממִנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA), והיא עומדת להתחיל במחקר קליני בחולים עם ממאירויות תאי B במצב חזרתי/עמיד לטיפול (relapsed/refractory). לדברי החברה, האישור הזה פותח באופן רשמי את הפרק החדש בפיתוח הקליני של Ascentage Pharma בתחום פירוק ממוקד של חלבונים, ומסמן הרחבה משמעותית נוספת של צנרת הפיתוח הגלובלית החדשנית של החברה. מדובר במחקר גלובלי, רב־מרכזי, פתוח (open-label) בשלב I, שנועד להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרופיל הפרמקוקינטי והיעילות הראשונית של APG-3288 בחולים עם ממאירויות המטולוגיות במצב חזרתי/עמיד לטיפול.

פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על‑ידי אנליסטים >>