Stereotaxis מדווחת על אישור ה-FDA לקטטר אבלציה MAGiC

Stereotaxis מדווחת על אישור ה-FDA לקטטר אבלציה MAGiC

דה פליי (TheFly)6 בינואר 2026

• Stereotaxis קיבלה אישור FDA לקטטר האבלציה המגנטי MAGiC, שנועד לטיפול בהפרעות קצב לב מורכבות ונחשב אבן דרך טכנולוגית משמעותית באבלציה לבבית רובוטית.
• מנכ"ל ויו"ר החברה מדגיש שהאישור יאפשר המשך התקדמות טכנולוגית וקלינית בתחום הרובוטיקה באלקטרופיזיולוגיה, ויהפוך את MAGiC לעמוד תווך מרכזי באסטרטגיית החברה.

Stereotaxis (STXS) הודיעה כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) עבור MAGiC Magnetic Interventional Ablation Catheter. “אישור ה-FDA ל-MAGiC הוא אבן דרך משמעותית עבור Stereotaxis ועבור קהילת הרופאים שמובילים את תחום הרובוטיקה באלקטרופיזיולוגיה. האישור מבטיח שהיתרונות של ניווט מגנטי רובוטי יוכלו לסייע למטופלים עם הפרעות קצב לב מורכבות וקשות. זה מהווה התקדמות משמעותית בטכנולוגיית אבלציה לבבית רובוטית, ומספק בסיס להמשך התקדמות טכנולוגית וקלינית. אנו רוצים להודות ולהוקיר את חברי הצוות, השותפים, הרופאים והבודקים שאפשרו את אבן הדרך הזו. אנו מצפים לראות את MAGiC משמש כעמוד תווך מרכזי במאמצינו להמשיך ולהפוך את תחום הרובוטיקה לבעל השפעה רחבה ומועיל באלקטרופיזיולוגיה,” אמר דיוויד פישל, יו"ר ומנכ"ל Stereotaxis.