דלגו לתוכן

ביוג'ן ואיסאי: בקשת הרישוי ל-Leqembi בגרסה תת-עורית התקבלה בסין

דה פליי (TheFly)6 בינואר 2026
ביוג'ן ואיסאי: בקשת הרישוי ל-Leqembi בגרסה תת-עורית התקבלה בסין

Eisai (ESALY) ו-Biogen (BIIB) הודיעו כי בקשת הרישוי הביולוגית (Biologics License Application) לנוסחא התת-עורית של LEQEMBI, נוגדן נגד amyloid beta protofibril, התקבלה על ידי רשות המוצרים הרפואיים הלאומית בסין (National Medical Products Administration). אם תאושר, הזריקה התת-עורית האוטומטית (SC-AI) במינון 500 מ"ג תוכל לשמש למתן מינון שבועי אחד בבית, כבר מתחילת הטיפול, כחלופה למתן בעירוי (IV) בבית חולים. אישור פוטנציאלי של SC-AI ירחיב את האפשרויות עבור מטופלים ומלווים לקבל טיפול ב-LEQEMBI בבית. זמן ההזרקה עבור כל מזרק אוטומטי הוא כ-15 שניות. לנוסחה התת-עורית יש גם פוטנציאל להפחית את השימוש במשאבי מערכת הבריאות הקשורים למתן בעירוי, כגון הכנה לאינפוזיה וניטור על ידי אחות, ובכך לייעל את מסלול הטיפול הכולל במחלת האלצהיימר (AD).

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>