Ionis Pharmaceuticals שותפה GSK מודיעים על אישור Hibsago על ידי ה‑FDA

Ionis Pharmaceuticals שותפה GSK מודיעים על אישור Hibsago על ידי ה‑FDA

דה פליי (TheFly)22 באוקטובר 2026

. Ionis Pharmaceuticals (IONS) שותפה GSK (GSK) הודיעו כי ה‑FDA אישר את Hibsago לטיפול בהפטיטיס B כרונית (CHB). התרופה אושרה לשימוש יחד עם טיפול בנוקלאוזיד אנלוג רוורס טרנסקריפטאז אינהיביטור (NrtI) בחולים בוגרים אשר:. – אינם סובלים משחמת (צלקת כבדית חמורה),. – מקבלים טיפול NrtI במשך לפחות 6 חודשים,. – בעלי דיכוי של HBV (נגיף הפטיטיס B) דהוקסיריבונוקלאית אסיד (DNA),. – בעלי רמת אנטיגן שטח של נגיף הפטיטיס B של 000 IU/ml, כפי שנמדדה באמצעות בדיקה המאושרת על ידי ה‑FDA. GSK קיבלו ברישיון את bepirovirsen מ‑Ionis ועבדו עם Ionis על פיתוחו.