דלגו לתוכן

Adagene )ADAG( הודיעו כי רשות התרופות הלאומית של סין, National Medical Products Administration )NMPA(, אישרה את בקשת התרופה החדשה הניסיונית )IND – בקשה רגולטורית המאפשרת בדיקת תרופה חדשה בבני אדם( עבור ADG138

דה פליי (TheFly)23 בספטמבר 2026
Adagene )ADAG( הודיעו כי רשות התרופות הלאומית של סין, National Medical Products Administration )NMPA(, אישרה את בקשת התרופה החדשה הניסיונית )IND – בקשה רגולטורית המאפשרת בדיקת תרופה חדשה בבני אדם( עבור ADG138

. ADG138 הוא “double-masked” HER2xCD3 bispecific T cell engager, שפותח באמצעות טכנולוגיית ה‑SAFEbody precision masking הקניינית של Adagene. “Bispecific T cell engager” הוא תרופה מבוססת נוגדנים שמסוגלת לחבר תאי T )סוג של תאי מערכת החיסון( לתאי סרטן, כדי לסייע למערכת החיסון להרוג את תאי הסרטן. HER2 ו‑CD3 הם שני היעדים אליהם ADG138 נקשר. Adagene מצפים להתחיל בניסוי Phase 1 ראשון בבני אדם ב‑ADG138, עבור טיפול בגידולים מוצקים מתקדמים, ברבעון הרביעי של 2026.