Smith+Nephew מקבלים אישור 510(k) מ‑FDA, משלימים את המקרים הראשונים עם מערכת הברך הכוללת LANDMARK

Smith+Nephew מקבלים אישור 510(k) מ‑FDA, משלימים את המקרים הראשונים עם מערכת הברך הכוללת LANDMARK

דה פליי (TheFly)23 בספטמבר 2026

. Smith+Nephew מודיעים כי קיבלו אישור 510(k) ממינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA), והשלימו את מקרי הניתוח הראשונים באמצעות מערכת הברך הכוללת LANDMARK. “זהו רגע מכונן עבור תחום האורתופדיה ב‑Smith+Nephew. עתיד החלפת הברך נעשה מותאם יותר ויותר באופן אישי, ומנתחים זקוקים לטכנולוגיות המסייעות להם לספק טיפול מותאם אישית בביטחון וביעילות,” אמר נייט פולקרט, נשיא Smith+Nephew Orthopaedics. “יחד, העיצוב הטבעי של LANDMARK Knee בשילוב עם CORI KNEE Handheld Robotics Arthroplasty (ניתוח החלפת ברך בסיוע רובוטי) מספקים פתרון חזק להתמודדות עם הצרכים המתפתחים של ניתוחי האורתופדיה.”