דלגו לתוכן

Biogen ו-Eisai הודיעו כי רשות המוצרים הרפואיים הלאומית של סין (National Medical Products Administration – NMPA) אישרה את הגרסה התת-עורית (הזרקה מתחת לעור) של Leqembi. Leqembi היא נוגדן נגד בטא-עמילואיד פרוטופיברילי (סוג תרופה המכוון להצטברות לא תקינה של חלבון במוח), המאושרת כטיפול התחלתי עבור מטופלים עם ליקוי קוגניטיבי קל הנובע ממחלת אלצהיימר או דמניית אלצהיימר קלה, יחדיו המכונים מחלת אלצהיימר בשלב מוקדם (early AD)

דה פליי (TheFly)4 בספטמבר 2026
Biogen ו-Eisai הודיעו כי רשות המוצרים הרפואיים הלאומית של סין (National Medical Products Administration – NMPA) אישרה את הגרסה התת-עורית (הזרקה מתחת לעור) של Leqembi. Leqembi היא נוגדן נגד בטא-עמילואיד פרוטופיברילי (סוג תרופה המכוון להצטברות לא תקינה של חלבון במוח), המאושרת כטיפול התחלתי עבור מטופלים עם ליקוי קוגניטיבי קל הנובע ממחלת אלצהיימר או דמניית אלצהיימר קלה, יחדיו המכונים מחלת אלצהיימר בשלב מוקדם (early AD)

הפירמות ציינו כי הבקשה אושרה לקבלה על ידי ה-NMPA בינואר 2026 ולאחר מכן קיבלה מעמד של Priority Review. Eisai מתכננים להשיק את Leqembi בסין במהלך שנת הכספים 2026 שלהם, המסתיימת ב-31 במרץ 2027.