דלגו לתוכן

Celcuity מגישים בקשת sNDA ל-FDA עבור Revtorpyk

דה פליי (TheFly)27 באוגוסט 2026
Celcuity מגישים בקשת sNDA ל-FDA עבור Revtorpyk

. Celcuity (CELC) הודיעו כי הפירמה הגישה ל-FDA בקשת תרופה חדשה משלימה (sNDA) עבור Revtorpyk. התרופה מיועדת לטיפול בחולים עם:. – סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים, . – סרטן שד שלילי ל-HER2 (human epidermal growth factor receptor 2), . – סרטן שד מקומי מתקדם או גרורתי (שהתפשט לחלקים אחרים בגוף), . – עם מוטציה ב-PIK3CA (שינוי בגן PIK3CA שלעתים קרובות נקשר לצמיחת סרטן),. שכבר קיבלו לפחות קו אחד של טיפול אנדוקריני (טיפול מבוסס הורמונים) והמחלה שלהם החמירה במהלך או לאחר אותו טיפול.