דלגו לתוכן

Aeon Biopharma ממנים את פול לי למנהל רגולציה ראשי בפועל

דה פליי (TheFly)25 באוגוסט 2026
Aeon Biopharma ממנים את פול לי למנהל רגולציה ראשי בפועל

Aeon Biopharma (AEON) הודיעו כי פול לי ישמש כמנהל רגולציה ראשי בפועל של החברה, דרך Clintrex. פול לי ו‑Clintrex מייעצים כיום ל‑Aeon בנוגע לאסטרטגיית הפיתוח הרגולטורי והקליני עבור ABP-450, ומספקים הנחיה אסטרטגית כאשר החברה מקדמת את תוכנית פיתוח הביוסימילרים שלה.

בתפקיד מנהל רגולציה ראשי בפועל, פול לי יוביל את האסטרטגיה הרגולטורית של Aeon, יסייע בהכוונת האינטראקציות של החברה עם ה‑FDA (U. S. Food and Drug Administration), ויעבוד בצמידות עם הצוותים האנליטיים, CMC (chemistry, manufacturing and controls) והקליניים של Aeon, ככל שהחברה מקדמת את ABP-450 במסגרת מסלול ביוסימילרים 351 (המסלול הרגולטורי בארה”ב לאישור תרופות ביוסימילריות).