דלגו לתוכן

Tempus AI מקבלים אישור FDA עבור Tempus ECG-PH

דה פליי (TheFly)25 באוגוסט 2026
Tempus AI מקבלים אישור FDA עבור Tempus ECG-PH

Tempus AI (TEM) הודיעה כי קיבלה אישור 510(k) ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור Tempus ECG-PH, מכשיר תוכנה מבוסס בינה מלאכותית שמנתח אלקטרוקרדיוגרמות (ECG) תקניות מסוג 12 לידים לצורך זיהוי סימנים הקשורים ליתר לחץ דם ריאתי (לחץ דם גבוה בעורקי הריאה).
“יתר לחץ דם ריאתי היה באופן היסטורי מצב המאובחן בחסר, משום שסימנים מוקדמים אינם ספציפיים ושיטות האבחון התקניות הן פולשניות”, אמר ברנדון פורנוולט, MD, PhD, סגן נשיא בכיר לקרדיולוגיה ב-Tempus. Tempus ציינו כי זהו המכשיר השלישי בתחום הקרדיולוגי שקיבל אישור FDA, והוא תומך במטרה הרחבה יותר שלהם להשתמש בבינה מלאכותית כדי לסייע בזיהוי מטופלים לאורכה של סקאלת מחלות הלב וכלי הדם. הפירמה אמרו כי הם בונים כלים שיכולים לסייע לקלינאים לזהות סיכון בשלב מוקדם יותר.