דלגו לתוכן

Femasys מודיעה על אישור ה‑FDA למסלול אישור מודולרי מקדים לשיווק עבור FemBloc

דה פליי (TheFly)20 באוגוסט 2026
Femasys מודיעה על אישור ה‑FDA למסלול אישור מודולרי מקדים לשיווק עבור FemBloc

Femasys ‏(FEMY) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) אישר את מסלול הבקשה המודולרית לאישור מקדים לשיווק (PMA) של החברה עבור FemBloc. PMA מודולרי הוא תהליך מדורג לבחינת מכשיר רפואי עתיר‑סיכון לפני מתן אישור לשיווקו.
FemBloc היא טכנולוגיית מניעת היריון קבועה, לא‑ניתוחית ובשלב מחקרי של Femasys בארצות הברית. FemBloc כבר מאושרת לשיווק באירופה ובשווקים בינלאומיים נבחרים נוספים.