BlossomHill Therapeutics מקבלים מעמד מסלול מהיר עבור BH-30643 מה‑FDA

BlossomHill Therapeutics מקבלים מעמד מסלול מהיר עבור BH-30643 מה‑FDA

דה פליי (TheFly)19 באוגוסט 2026

. BlossomHill Therapeutics ‏(BLSM) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד מסלול מהיר (fast track designation) לתרופת המחקר BH-30643. מעמד מסלול מהיר הוא תוכנית של ה‑FDA שנועדה מאיצה את בחינת תרופות המטפלות במחלות חמורות ונותנות מענה לצרכים רפואיים שאינם נענים. BH-30643 נמצאת בפיתוח לטיפול במטופלים מבוגרים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (non-small cell lung cancer) מתקדם או גרורתי (סרטן שהתפשט לחלקים נוספים בגוף), החיובי למוטציה C797S בקולטן לגורם גדילה אפידרמלי (epidermal growth factor receptor – EGFR). מטופלים אלה כבר טופלו במעכב טירוזין קינאז מהדור השלישי נגד EGFR, שהוא סוג של טיפול סרטן ממוקד החוסם את פעילות ה‑EGFR. BH-30643 נמצאת בהערכה במסגרת SOLARA, ניסוי קליני גלובלי פאזה 1/2, ראשון בבני אדם. המחקר מגייס מטופלים ביותר מ‑40 אתרים ב‑10 מדינות.