דלגו לתוכן

Pliant Therapeutics מקבלים מעמד Fast Track מה-FDA עבור התרופה PLN-101095

דה פליי (TheFly)19 באוגוסט 2026
Pliant Therapeutics מקבלים מעמד Fast Track מה-FDA עבור התרופה PLN-101095

. Pliant Therapeutics (PLRX) הודיעו כי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) העניק מעמד Fast Track ל-PLN-101095. Fast Track הוא תוכנית של ה-FDA שמטרתה להאיץ את הפיתוח והסקירה של תרופות למצבים רפואיים חמורים שבהם קיימים צרכים רפואיים שאינם מסופקים. PLN-101095 היא מולקולה קטנה הניתנת דרך הפה, מעכבת סלקטיבית כפולה, הנמצאת בשימוש יחד עם pembrolizumab עבור טיפול פוטנציאלי בגידולים מוצקים שאינם מגיבים למעכבי נקודות בקרה חיסוניות (סוג של אימונותרפיה לסרטן המסייעת למערכת החיסון לתקוף גידולים). PLN-101095 נמצאת כעת במחקר במסגרת ניסוי FORTIFY שלב 1a/1b, כאשר נתונים מתוכננים לתאריך 2027.