דלגו לתוכן

UroGen Pharma מגישים בקשת NDA לתרופה UGN-103 ל־FDA

דה פליי (TheFly)18 באוגוסט 2026
UroGen Pharma מגישים בקשת NDA לתרופה UGN-103 ל־FDA

. UroGen Pharma (URGN) הודיעו כי הפירמה הגישה בקשת תרופה חדשה (NDA, בקשה רשמית לאישור תרופה חדשה על ידי ה־FDA) ל־FDA עבור התרופה הניסיונית UGN-103 לתמיסה אינטרווזיקלית (טיפול הניתן ישירות לשלפוחית השתן). UGN-103 היא פורמולציה מהדור הבא של מיטומיצין, שמפותחת לטיפול במבוגרים עם סרטן שלפוחית השתן חוזר, בדרגה נמוכה, בסיכון ביניים, שאינו חודר לשריר. התרופה מבוססת על התשתית הקלינית והמסחרית של Zusduri לתמיסה אינטרווזיקלית.