BriaCell קיבלו אישור FDA למחקר Bria-PROS+ בסרטן הערמונית

BriaCell קיבלו אישור FDA למחקר Bria-PROS+ בסרטן הערמונית

דה פליי (TheFly)6 באוגוסט 2026

. BriaCell Therapeutics (BCTX) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) השלים את בחינת בקשת התרופה הניסיונית (IND) עבור Bria-PROS+ והוציא מכתב “Study May Proceed”. מכתב זה מאפשר ל‑BriaCell להתחיל בניסויים קליניים של Bria-PROS+, אימונותרפיה תאית מותאמת‑אישית, מדף (off-the-shelf), מהדור הבא, עבור סרטן הערמונית. Bria-PROS+ הראתה כי היא יכולה להפעיל הן את תגובת החיסון הנרכשת והן את תגובת החיסון המולדת – שני חלקים עיקריים של מערכת החיסון. הנתונים הראו הפעלה של תאי T נאיביים (תאי T שטרם הגיבו למטרה), תאים דנדריטיים (תאי מערכת החיסון המסייעים בהצגת מטרות לתאי T), ותאי NK – תאי הרג טבעיים (תאי מערכת החיסון היכולים להרוג ישירות תאי סרטן). באוגוסט 2025, BriaCell קיבלו מענק לא מדלל בסך 2 מיליון דולר מהמכון הלאומי לסרטן בארה”ב, לצורך תמיכה בייצור ובהערכה הקלינית המתוכננת של Bria-PROS+. מענק לא מדלל פירושו ש‑BriaCell קיבלו את המימון ללא הנפקת מניות חדשות וללא דילול בעלי המניות הקיימים.