דלגו לתוכן

Taysha Gene Therapies ו-Catalent מודיעות על הסכם אספקה מסחרי עבור TSHA-102

דה פליי (TheFly)4 באוגוסט 2026
Taysha Gene Therapies ו-Catalent מודיעות על הסכם אספקה מסחרי עבור TSHA-102

. Taysha Gene Therapies ‏(TSHA) ו-Catalent הודיעו על הסכם אספקה מסחרי עבור TSHA-102, הטיפול הגנטי הניסיוני של Taysha הנמצא בשלב פיבוטלי (שלב מתקדם, ממוקד-רישום) בפיתוח לטיפול בתסמונת רט. במסגרת ההסכם, Catalent ישמשו כיצרן המסחרי העיקרי של Taysha במקרה ש-TSHA-102 יקבל אישור פוטנציאלי מה-FDA. ההסכם מבטיח תכולה ייצור מסחרית ארוכת טווח ומסגרת אספקה ניתנת להרחבה, שנועדה לתמוך בהשקה מסחרית אפשרית ובביקושים עתידיים. Catalent יספקו ייצור ותרחיב מסחרי של TSHA-102 בתקן GMP (Good Manufacturing Practice, תקן איכות של ה-FDA) במתקן הגן-תרפיה המסחרי המורשה על ידי ה-FDA בהארמנס, מרילנד, תוך ניצול ניסיונם ביותר מ-90 תוכניות גן-תרפיה, כולל מספר מוצרים מסחריים.