דלגו לתוכן

AstraZeneca, Daiichi Sankyo’s Datroway אושרה באיחוד האירופי

דה פליי (TheFly)1 באוגוסט 2026
AstraZeneca, Daiichi Sankyo’s Datroway אושרה באיחוד האירופי

. AstraZeneca (AZN) ו‑Daiichi Sankyo’s (DSNKY) Datroway אושרה באיחוד האירופי (EU) כטיפול חד‑תרופתי (מונותרפיה) קו ראשון בחולי סרטן שד טריפל‑נגטיב (TNBC) מבוגרים, שאינם ניתנים לכריתה בניתוח (unresectable) או שהמחלה שלהם התפשטה לחלקים אחרים בגוף (metastatic). מטופלים אלה אינם מועמדים לטיפול בעזרת מעכבי PD‑1/PD‑L1, שהם סוג של תרופות אימונותרפיות לסרטן. . אישור נציבות האיחוד האירופי מגיע בעקבות חוות דעת חיובית של הוועדה למוצרי תרופות לשימוש בבני אדם בסוכנות התרופות האירופית. ההחלטה מבוססת על תוצאות מניסוי TROPION‑Breast02 בשלב III, אשר הוצגו בקונגרס 2025 של החברה האירופית לאונקולוגיה רפואית ולאחר מכן פורסמו ב‑Annals of Oncology.