דלגו לתוכן

LB Pharmaceuticals מצפה לדווח על תוצאות מניסוי קליני NOVA-2 בשנת 2027

דה פליי (TheFly)23 ביולי 2026
LB Pharmaceuticals מצפה לדווח על תוצאות מניסוי קליני NOVA-2 בשנת 2027

. LB Pharmaceuticals ‏(LBRX) הודיעו כי, על בסיס תחזיות הרישום הנוכחיות, הם כעת מצפים לדווח על תוצאות טופ־ליין מהניסוי הקליני הפיבוטלי בשלב 3 NOVA-2 של התרופה LB-102 בחולי סכיזופרניה במחצית הראשונה של 2027. בהמשך מתכננת החברה לקבוע פגישת pre-NDA (בקשה לאישור תרופה חדשה) עם ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) במחצית השנייה של 2027. NOVA-2 הוא ניסוי פיבוטלי בשלב 3, רב־מרכזי, אקראי, כפול־סמיות ומבוקר פלסבו, שבוחן את היעילות (עד כמה התרופה עובדת היטב) ואת הבטיחות של LB-102 לטיפול בסכיזופרניה. הניסוי תוכנן לרשום כ‑460 מטופלים ב‑25 אתרים ברחבי ארה”ב.