דלגו לתוכן

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר דרך חדשה להתחיל טיפול בגרסה התת-עורית של Leqembi, נוגדן המכוון נגד חלבון עמילואיד בטא ומשמש לטיפול בחולים מבוגרים במחלת האלצהיימר

דה פליי (TheFly)14 ביולי 2026
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר דרך חדשה להתחיל טיפול בגרסה התת-עורית של Leqembi, נוגדן המכוון נגד חלבון עמילואיד בטא ומשמש לטיפול בחולים מבוגרים במחלת האלצהיימר

. Leqembi מכוונת לעמילואיד בטא, חלבון המצטבר במוחותיהם של אנשים עם מחלת האלצהיימר, וכבר מאושרת לשימוש במבוגרים הסובלים מהמצב. בעבר, מטופלים יכלו להתחיל טיפול ב‑Leqembi רק באמצעות מינון פתיחה בעירוי ורידי (IV), הניתן דרך הווריד, ולאחר מכן הייתה להם אפשרות לעבור למינון אחזקה בעירוי ורידי או בהזרקה תת‑עורית (זריקה מתחת לעור) לאחר 18 חודשי טיפול. לפי ה‑FDA, האישור החדש מאפשר למטופלים להתחיל טיפול ב‑Leqembi באמצעות זריקות תת‑עוריות בבית, לבדם או בעזרת מטפל. האישור ניתן ל‑Eisai (ESAIY), ששותפים עם Biogen (BIIB) בפיתוח ושיווק Leqembi.