דלגו לתוכן

Alvotech הודיעו כי ה‑FDA (רשות המזון והתרופות של ארה”ב) קיבלו לסקירה בקשת רישיון לתרופה ביולוגית (BLA) עבור AVT16

דה פליי (TheFly)9 ביוני 2026
Alvotech הודיעו כי ה‑FDA (רשות המזון והתרופות של ארה”ב) קיבלו לסקירה בקשת רישיון לתרופה ביולוגית (BLA) עבור AVT16

AVT16 היא תרופת ביוסימילר מוצעת, הניתנת להחלפה עם Entyvio, בבקבוקון ליאופיליזט (צורת תרופה מיובשת‑בהקפאה) למתן תוך‑ורידי. . במסגרת שותפות עם Teva, Alvotech אחראים על פיתוח וייצור AVT16, בעוד Teva אחראים על המסחור.