דלגו לתוכן

מניית Corcept Therapeutics (CORT) יורדת לאחר ש־FDA נחשפה כי הזהירה מפני דחיית CRL ל־relacorilant

דה פליי (TheFly)31 בינואר 2026
מניית Corcept Therapeutics (CORT) יורדת לאחר ש־FDA נחשפה כי הזהירה מפני דחיית CRL ל־relacorilant

. מניות Corcept Therapeutics (CORT) ירדו לאחר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עדכן Complete Response Letter (CRL) – מכתב דחייה רשמי של בקשת תרופה – עבור הקפסולות של relacorilant של החברה. . ב־CRL המעודכן ציין ה־FDA כי הודיע לחברה “במספר הזדמנויות” על חששותיו שלפיהם תוכנית הפיתוח הקליני (סט הניסויים הקליניים שנועדו לתמוך באישור) אינה חזקה מספיק. אזהרות אלו ניתנו במהלך פגישות טרום־הגשה, שהן דיונים המתקיימים לפני שחברה מגישה את בקשת האישור שלה. ב־CRL הקודם ה־FDA כבר ציין כי אינו יכול לאשר את הבקשה בנוסח הנוכחי שלה. מניות Corcept ירדו בכמעט 11% במסחר אחר הצהריים.