דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

מניית Amylyx מזנקת 45% בעקבות תוצאות חיוביות של ניסוי שלב 3 לתרופה חוסמת GLP-1 בשם Avexitide

אניקה מסרני18 באוגוסט 2026
  • מניית Amylyx זינקה 45% לאחר תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3 LUCIDITY של avexitide ב-PBH.
  • הניסוי עמד ביעד העיקרי ובכל היעדים המשניים, ואנליסטים מעריכים פוטנציאל מכירות משמעותי אם התרופה תאושר.
מניית Amylyx מזנקת 45% בעקבות תוצאות חיוביות של ניסוי שלב 3 לתרופה חוסמת GLP-1 בשם Avexitide

מניית Amylyx Pharmaceuticals (AMLX) זינקה ב-45% ל-28.38 דולר במסחר המוקדם ביום שלישי, 18 באוגוסט, לאחר שהחברה דיווחה על תוצאות חיוביות מ-ניסוי הקליני המרכזי שלה בשלב 3 LUCIDITY. המחקר בדק את avexitide ב-78 מטופלים הסובלים מהיפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (PBH). מצב זה גורם לרמות סוכר נמוכות ומסוכנות בדם אחרי אכילה, ובדרך כלל מתפתח שנים אחרי ניתוח מעקף קיבה.

הניסוי עמד ביעד העיקרי שסוכם עם הרשויות, והראה ירידה של 55% באירועי סוכר נמוך קשים לעומת פלצבו. Avexitide גם עמד בכל יעד משני, הן בבדיקות דקירת אצבע והן בניטור רציף של רמות הגלוקוז. התרופה נסבלה היטב, עם תופעות לוואי קלות עד בינוניות כמו שלשול ואדמומיות באזור ההזרקה.

Avexitide מתקדמת כטיפול ייחודי שחוסם GLP-1

Avexitide פועלת כאנטגוניסט לקולטן GLP-1. היא נקשרת לתאי הלבלב כדי לחסום מהורמוני GLP-1 טבעיים להעביר יותר מדי אותות אחרי ארוחות. הפעולה הזו היא ההפך הישיר מתרופות פופולריות לירידה במשקל כמו Wegovy ו-Zepbound, שמחקות את ההורמון כדי להוריד את רמת הסוכר בדם.

היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי משפיעה על כ-160,000 אנשים בארה"ב, וכרגע אין טיפול מאושר על ידי ה-FDA למצב הזה. בעקבות הנתונים החיוביים, אנליסטים ב-Mizuho Securities העריכו שההכנסות השנתיות בשיא עבור avexitide עשויות להגיע ל-1.3 מיליארד דולר עד 2040, בעוד שאנליסט TD Cowen Joseph Thome מעריך שמכירות השיא בארה"ב עשויות להגיע ל-1.5 מיליארד דולר.

אמיליקס פרמסוטיקלס מתכוננת להגשה רגולטורית ל-FDA בסוף השנה

אמיליקס פרמסוטיקלס מתכננת להגיש בקשה לאישור תרופה חדשה ל-FDA עד סוף 2026. התרופה כבר קיבלה מהרשויות את הכינויים Breakthrough Therapy ו-Orphan Drug כדי לזרז את הפיתוח.

אם תתקבל האישור, אמיליקס פרמסוטיקלס שואפת להשיק את התרופה מסחרית ב-2027. החדשות נתנו דחיפה משמעותית למניה, וסימנו את העלייה היומית הגדולה ביותר שלה באחוזים מאז ספטמבר 2022, תוך שהן דוחפות את המניה לרמות הגבוהות ביותר שלה מאז מאי 2023.

האם AMLX היא מניה טובה לקנייה?

ב-TipRanks, מניית Amylyx (AMLX) ממשיכה לשאת דירוג קונצנזוס של קנייה חזקה, על בסיס 10 אנליסטים שנתנו דירוגים בשלושת החודשים האחרונים. זאת על בסיס 10 דירוגי קניה פה אחד. מחיר היעד הממוצע ל-12 חודשים עבור AMLX הוא 30.13 דולר, מה שמרמז על סיכון ירידה של כ-2.9% מהרמה הנוכחית. (ראו תחזית המניה AMLX)

ראו עוד דירוגי אנליסטים ל-AMLX