למה מניית פני סטוק אונקוליטיקס ביוטק (ONCY) עולה היום?
- אונקוליטיקס ביוטק פרסמה עדכון חיובי על מחקר REO 033, עם התקדמות מהירה בגיוס לחלק A ותכנון לשיחה עם ה-FDA על הרחבת המחקר לחלק B שיכול לתמוך באישור מואץ ומלא.
- מניית ONCY עלתה ב-5.89% במסחר המוקדם, בעוד שדירוג הקונצנזוס של האנליסטים הוא קנייה חזקה, עם מחיר יעד ממוצע של 6 דולר שמרמז על אפסייד אפשרי של 576.21%.
מניית אונקוליטיקס ביוטק (ONCY) עלתה ביום שני, לצד עדכון על ניסוי קליני מצד חברת הביופרמצבטיקה שבשלב הקליני. החברה סיפקה עדכון על מחקר REO 033 שלה, שבוחן את pelareorep בשילוב עם FOLFIRI ו-bevacizumab עבור מטופלים עם סרטן מעי גס גרורתי יציב מיקרוסטליטית עם מוטציית RAS. הניסוי האקראי מתבסס על תוצאות מוקדמות יותר של REO 022, שהיו טובות יותר מהסטנדרטים ההיסטוריים בכמה מדדים מרכזיים, כולל הישרדות ללא התקדמות מחלה והישרדות כוללת. הממצאים האלה סייעו ל-pelareorep לקבל מעמד Fast Track ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור ההתוויה הזו.
אונקוליטיקס ביוטק אמרה שמאמצי הגיוס מתקדמים במהירות בחלק A של המחקר, כאשר עד סוף יולי צפויים להיות פעילים בערך מחצית מאתרי הניסוי הקליני המתוכננים. יותר מ-20 מטופלים כבר זוהו במרכזים המשתתפים, והאתרים הנותרים צפויים להיפתח עד סוף אוגוסט 2026. אונקוליטיקס גם הודיעה על כוונתה להיפגש עם ה-FDA בתחילת אוגוסט כדי לדון בהרחבת המחקר עם חלק B שממוקד ברישום, מה שעשוי לתמוך גם באישור מואץ וגם באישור מלא, בלי להתחיל ניסוי נפרד בשלב מאוחר.
מנכ"ל אונקוליטיקס ביוטק, ג'ארד קלי, אמר שהחברה רושמת התקדמות תפעולית חזקה תוך עבודה צמודה עם הרגולטורים. הוא ציין: “אנחנו מאמינים שלאסטרטגיה הזו יש פוטנציאל לקצר משמעותית את לוחות הזמנים של הפיתוח, תוך שמירה על קפדנות מדעית, בזמן שאנחנו פועלים להביא למטופלים אפשרות אימונותרפית נחוצה מאוד בתחום טיפולי שזקוק נואשות לחדשנות.” אונקוליטיקס מצפה לדווח על עדכון ראשוני לגבי תגובת הגידול מחלק A עד סוף 2026, ובכפוף למשוב מה-FDA, להתחיל בגיוס מטופלים לחלק B במהלך הרבעון הראשון של 2027.
תנועת מניית אונקוליטיקס ביוטק היום
מניית אונקוליטיקס ביוטק עלתה ב-5.89% במסחר המוקדם ביום שני, לאחר ירידה של 3.55% ביום שישי. המניה גם עלתה ב-1.52% מתחילת השנה, אך ירדה ב-26.06% ב-12 החודשים האחרונים.
למרות עדכון הניסוי הקליני מהיום, פעילות המסחר במניית ONCY הייתה מוגבלת. הבוקר החליפו ידיים כ-264 אלף מניות, לעומת נפח מסחר יומי ממוצע של כ-1.48 מיליון מניות בשלושת החודשים האחרונים.
האם מניית אונקוליטיקס ביוטק היא קנייה, מכירה או החזק?
במעבר לוול סטריט, דירוג הקונצנזוס של האנליסטים עבור אונקוליטיקס ביוטק הוא קנייה חזקה, בהתבסס על שלוש המלצות קנייה והמלצת החזק אחת בשלושת החודשים האחרונים. לצד זאת, מחיר היעד הממוצע למניית ONCY עומד על 6 דולר, מה שמצביע על אפסייד אפשרי של 576.21% למניה. (ראו תחזית מניית ONCY)
