למה מניית אסטרהזנקה (AZN) יורדת היום?
- מניית אסטרהזנקה (AZN) ירדה ב-9.5% בטרום מסחר לאחר ש-Wainua לא עמדה ביעד היעילות הראשי בניסוי קליני בשלב מתקדם ל-ATTR-CM, וגם מניית IONS ירדה בחדות בעקבות ההודעה.
- למרות כישלון היעד הראשי, Wainua הראתה תוצאות חיוביות בחלק מהמדדים המשניים ובתת-קבוצה מסוימת של מטופלים, אך לפי אנליסטים הכישלון עלול לפגוע באפשרות לקבל אישורים נוספים לתרופה.
מניית אסטרהזנקה (AZN) ירדה היום ב-9.5% בטרום מסחר, לאחר שחברת הביוטק הודיעה כי תרופת הלב הניסיונית שלה, Wainua (eplontersen), לא עמדה ביעד היעילות הראשי בניסוי קליני בשלב מתקדם. Wainua פותחה בשותפות עם Ionis Pharmaceuticals (IONS), ונבדקה לטיפול במחלת לב חמורה בשם transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM). גם מניית IONS ירדה ב-21.5% בטרום מסחר בעקבות החדשות.
Wainua היא תרופה הניתנת פעם בחודש, ופועלת על ידי הפחתת הייצור של החלבון המזיק שגורם למחלת ATTR. הניסוי הראה כי מטופלים שקיבלו eplontersen בנוסף לטיפול הסטנדרטי, לא הראו ירידה מובהקת סטטיסטית בסיכון למוות הקשור ללב או לאירועים קרדיו-וסקולריים חוזרים לאורך 140 שבועות, בהשוואה לאלה שקיבלו פלצבו.
מה צפוי בהמשך עבור Wainua
למרות ש-Wainua לא עמדה ביעד הראשי בקרב מטופלים שכבר נטלו תרופת ATTR אחרת מסוג מייצב, היא כן הראתה יתרונות בתת-קבוצה של מטופלים שקיבלו eplontersen בלבד.
התרופה גם הציגה ביצועים טובים בכמה מדדים משניים, כולל שיפור בסמנים ביולוגיים והפחתה ברמות חלבון ה-transthyretin שגורם למחלה. הטיפול גם נמצא בטוח ונסבל היטב, ללא חששות בטיחות חדשים.
Ionis ואסטרהזנקה אמרו כי ימשיכו לנתח את מלוא נתוני הניסוי. הן גם מתכננות להציג את התוצאות המלאות בקונגרס של האיגוד האירופי לקרדיולוגיה באוגוסט.
בנוסף, אסטרהזנקה אמרה שתוצאות הניסוי אינן משפיעות על האישור הקיים של Wainua. התרופה כבר מאושרת לטיפול במחלה שבה חלבונים לא תקינים מצטברים בגוף ופוגעים בעצבים.
הנה מה שהאנליסטים אומרים על הניסוי שנכשל
לאחר החדשות, האנליסטים של Jefferies אמרו כי הניסוי שנכשל לא יפגע ביעד של אסטרהזנקה להגיע למכירות שנתיות של 80 מיליארד דולר עד 2030. עם זאת, הם הזהירו שההנהלה מתמודדת עם בעיה גדולה יותר של אובדן אמינות, משום שהיא "הייתה בטוחה מאוד לגבי היעד הראשי והיכולת להצליח בשימוש משולב".
במקביל, אנליסטים של Citi ציינו כי אסטרהזנקה לא תוכל להגיש בקשות לאישורים נוספים עבור Wainua בעקבות כישלון הניסוי. הם גם הוסיפו כי ל-Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) כבר יש טיפול מאושר, Amvuttra, עבור ATTR-CM, מה שמקשה עוד יותר על Wainua לקבל אישור לאותה התוויה. נכון לזמן הכתיבה, מניית ALNY עלתה ב-16.7% בטרום מסחר.
האם מניית AZN היא קנייה טובה?
ב-TipRanks, ל-AZN יש דירוג קונצנזוס של האנליסטים מסוג קנייה חזקה, בהתבסס על 13 המלצות קנייה, המלצת החזק אחת והמלצת מכירה אחת. מחיר היעד הממוצע של אסטרהזנקה, 214.95 דולר, משקף פוטנציאל עלייה של 13.6% מהרמות הנוכחיות. מתחילת השנה, מניית AZN עלתה בכמעט 9%.
