למה מניית רפלימיון (REPL) עולה היום?

למה מניית רפלימיון (REPL) עולה היום?

ויליאם וייט31 ביולי 2026

• מניית רפלימיון (REPL) זינקה לאחר שוועדת הייעוץ של ה-FDA קבעה ברוב של 10 מול 3 כי תוצאות מחקר IGNYTE עבור RP1 ניתנות להערכה ובעלות משמעות קלינית, לקראת החלטת ה-FDA הצפויה עד 2 באוגוסט 2026.
• בעקבות העדכון החיובי, כמה אנליסטים שדרגו את מניית REPL להמלצת קנייה, בעוד המניה עלתה ב-96.3% ביום שישי במחזור מסחר גבוה משמעותית מהממוצע.

מניית רפלימיון (REPL) זינקה ביום שישי לאחר שהחברה סיפקה למשקיעים עדכון על RP1. חברת הביוטכנולוגיה קיבלה תוצאה חיובית מוועדת הייעוץ לטיפולים תאיים, רקמות וגנים של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), לאחר בחינה של ההגשה מחדש של בקשת ה-BLA שלה עבור RP1. מדובר במועמד לאימונותרפיה נגד סרטן, שמפותח יחד עם nivolumab עבור חולי מלנומה מתקדמת שלא הגיבו לטיפול קודם נגד PD-1.

ועדת ה-FDA בחנה האם מחקר IGNYTE יכול לספק מדד אמין לשיעור התגובה ולמשך התגובה, וכן האם התוצאות הראו תועלת קלינית משמעותית וראיות לפעילות מערכתית נגד גידול כתוצאה מ-RP1. הפאנל הצביע ברוב של 10 מול 3 כי תוצאות היעילות ממחקר IGNYTE ניתנות להערכה ובעלות משמעות קלינית.

“אנחנו מעודדים מהתוצאה של היום ומבקשים להודות לוועדה על הדיון המעמיק שלה בנתוני IGNYTE,” אמר מנכ״ל רפלימיון, סושיל פאטל. “זהו צעד חשוב קדימה עבור חולים עם מלנומה מתקדמת שהמחלה שלהם התקדמה לאחר טיפול נגד PD-1.”

ה-FDA צפוי לקבל החלטה לגבי ההגשה מחדש של בקשת הרישוי הביולוגית (BLA) עד 2 באוגוסט 2026, במסגרת בחינה של הגשה מחדש מסוג Class 1.

אנליסטים משדרגים את מניית REPL בעקבות עדכון ה-FDA

מניית רפלימיון קיבלה שדרוגים ממספר אנליסטים בעקבות העמדה החיובית של ועדת ה-FDA לגבי RP1.

• אנליסטית Cantor Fitzgerald, לי ווטסק, שדרגה את המניה להמלצת קנייה אך לא סיפקה מחיר יעד למניה.
• אנליסט ארבעה כוכבים של Wedbush, רוברט דריסקול, שדרג את מניית REPL להמלצת קנייה והעלה את מחיר היעד שלו ל-12 דולר מ-9 דולר, מה שמצביע על אפסייד אפשרי של 11.52% במניה.
• אנליסטית חמישה כוכבים של פייפר סנדלר, אליסון בראצל, שדרגה את מניית REPL להמלצת קנייה והותירה את מחיר היעד על 14 דולר, מה שמרמז על אפסייד של 30.11% במניה.
• בנוסף, אנליסט חמישה כוכבים של BMO Capital, אוון סייגרמן, חזר על המלצת קנייה ועל מחיר יעד של 16 דולר למניית REPL.

מה המשמעות של חדשות ה-FDA עבור מניית REPL?

עדכון ה-FDA סיפק תועלת מיידית למניית רפלימיון, כאשר מניות החברה זינקו ב-96.3% ביום שישי. בכך התרחבה העלייה מתחילת השנה ל-9.26%, אם כי המניה עדיין ירדה ב-28.82% ב-12 החודשים האחרונים.

החדשות של היום הביאו גם למסחר כבד במניית REPL, כאשר כ-19 מיליון מניות החליפו ידיים. לשם השוואה, ממוצע המסחר היומי של המניה בשלושת החודשים האחרונים עמד על כ-3.05 מיליון מניות.

משקיעים ירצו גם לעקוב מקרוב אחר מניית REPL בימים הקרובים. מאחר שמועד היעד להחלטת ה-FDA על ההגשה מחדש נקבע ל-2 באוגוסט 2026, מניית REPL עשויה לראות תנודתיות נוספת ופעילות מסחר גבוהה יותר עם פתיחת המסחר ביום שני. (ראו תחזית מניית REPL)