דלגו לתוכן

Gyre Therapeutics מודיעים על קבלת בקשת ה‑NDA ל‑F351 על ידי ה‑NMPA בסין Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעו כי מרכז הערכת התרופות (CDE) של הרשות הסינית למוצרים רפואיים, National Medical Products Administration (NMPA), קיבל את בקשת התרופה החדשה (NDA) עבור F351

דה פליי (TheFly)13 במאי 2026
Gyre Therapeutics מודיעים על קבלת בקשת ה‑NDA ל‑F351 על ידי ה‑NMPA בסין  

Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעו כי מרכז הערכת התרופות (CDE) של הרשות הסינית למוצרים רפואיים, National Medical Products Administration (NMPA), קיבל את בקשת התרופה החדשה (NDA) עבור F351

התרופה מיועדת לטיפול בפיברוזיס כבדי הנגרם על ידי הפטיטיס B כרוני, שהוא נזק כבדי הנובע מזיהום ארוך טווח בנגיף הפטיטיס B.

ה‑NMPA כבר העניקו ל‑F351 מעמד של בחינה מועדפת במרץ, לאחר ש‑Gyre הגישו את ה‑NDA דרך החברה הבת שבשליטתם, Gyre Pharmaceuticals. F351 היא כעת המוצר המשמעותי השני שלגביו Gyre הגישו בקשת NDA ל‑NMPA.