מחיר וניתוח של מניית Gyre Therapeutics (DE:L9S)

מדווחת על הכנסות ברבעון הראשון של 22.52 מיליון דולר, לעומת צפי קונצנזוס של 31.61 מיליון דולר. “בהמשך לפגישת ה-pre-NDA המוצלחת שלנו עם ה-CDE של סין בתחילת השנה, אנחנו מעודדים במיוחד מההחלטה של ה-NMPA להעניק עדיפות בבחינת הבקשה (priority review) ל-F351. ההחלטה הזאת מחזקת גם את האיתנות של נתוני הניסויים הקליניים

. Gyre Therapeutics ‏(GYRE) הודיעו כי מרכז הערכת התרופות של הרשות הלאומית למוצרי רפואת של סין (NMPA) העניק מעמד סקירה מועדפת לבקשת התרופה החדשה (NDA) עבור Hydronidone. התרופה מפותחת לטיפול

חברת Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעה כי מרכז הערכת התרופות של הרשות הסינית למוצרים רפואיים, NMPA, העניק מעמד של סקירה מואצת להגשת הבקשה לרישום תרופה חדשה (NDA) עבור Hydronidone, כטיפול בפיברוזיס כבד הנגרם מדלקת כבד מסוג B כרונית – נזק כבד שנגרם כתוצאה מהדבקה בנגיף הפטיטיס B. Gyre, באמצעות חברת הבת

. החברה צופה כי שנת 2026 תהיה שנת מעבר. במהלך תקופה זו מתכננת ההנהלה להתמקד בפעילויות רגולטוריות, כולל הכנת הגשת ה‑NDA (New Drug Application) המתוכננת עבור Hydronidone. בנוסף, בגלל חוסר

מדווחת על הכנסות לרבעון הרביעי בסך 37.2 מיליון דולר, הקונצנזוס עמד על 35.44 מיליון דולר. “שנת 2026 צפויה להיות שנה רגולטורית מכרעת עבור Gyre, כאשר נמשיך לקדם את Hydronidone לקראת אישור מותנה בסין לאחר שנוצר תיאום עם ה-CDE של סין,” אמר פינג ז׳אנג, יו"ר הדירקטוריון והמנכ"ל הזמני של Gyre Therapeutics

החברה צופה ששנת 2026 תהיה שנת מעבר, שבמהלכה היא מתכננת לתת עדיפות לפעילויות רגולטוריות, כולל ההכנה להגשה המתוכננת של בקשת ה-NDA עבור Hydronidone. בנוסף, לנוכח חוסר הוודאות סביב תוכנית הרכש הרפואי הממלכתית המתרכזת (National Centralized Drug Procurement) והדינמיקה המשתנה בשוק, החברה מצפה למתן את פעילויות הקידום השיווקי של Contiva ו-Etorel.

חברת Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעה כי הגיעה להסכם לרכישת Cullgen, חברת ביופרמצבטיקה פרטית בשלב קליני, שמתמקדת בגילוי ופיתוח תרופות מסוג targeted protein degrader ו-degrader antibody conjugate, בעסקת מניות מלאה בשווי של כ-300 מיליון דולר. לאחר השלמת הרכישה, הישות החדשה הממוזגת תהיה חברת ביופרמצבטיקה משולבת במלואה, עם יכולות בארה"ב ובסין משלב

Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעה כי הגיעה להסכם לרכישת Cullgen, חברת ביופרמה פרטית בשלבי פיתוח קליני שמתמקדת בגילוי ופיתוח תרופות מבוססות פירוק חלבונים ממוקד ותרופות מצומדות לנוגדנים מפרקי-חלבון, בעסקת מניות מלאה בשווי של כ-300 מיליון דולר. לאחר השלמת הרכישה, הישות המשולבת החדשה תהיה חברת ביופרמה אינטגרטיבית מלאה, עם יכולות בארה"ב ובסין,

Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעה כי הגיעה להסכם לרכישת Cullgen, חברת ביופרמצבטיקה פרטית בשלב קליני, שמתמקדת בגילוי ופיתוח תרופות מפרקות חלבון ממוקדות ותרופות קונג'וגטיות של נוגדנים מפרקי חלבון, בעסקת מניות בלבד בשווי של כ-300 מיליון דולר. לאחר השלמת הרכישה, הישות המשולבת החדשה תהיה חברת ביופרמצבטיקה משולבת במלואה, עם יכולות בארה"ב ובסין

Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעה כי החברה הבת שבבעלותה ברוב בסין, Gyre Pharmaceuticals Co., Ltd., השלימה פגישת תקשורת לפני הגשת בקשה לתרופה חדשה (Pre-New Drug Application) עם מרכז הערכת התרופות (CDE) של הרשות הלאומית למוצרים רפואיים של סין (NMPA), בנוגע ל-Hydronidone, טיפול אנטי-פיברוטי חדשני ראשון מסוגו. במהלך הפגישה הגיעו Gyre Pharmaceuticals