הנפקת משנית מיידית של Alvotech בהיקף 152 מיליון דולר במחיר 3.75 דולר
החברה תימחרה 22.6 מיליון מניות רגילות במחיר של 3.75 דולר וכן 17.8 מיליון מניות רגילות במסגרת הקצאה פרטית. BofA, Jefferies ו-Evercore ISI שימשו כמנהלי ספרי ההזמנות המשותפים בהנפקה. פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>> ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים
Alvotech TBA Spot Secondary; טווח מחיר 3.75$-לא מוגדר
BofA, Jefferies ו-Evercore ISI משמשות כמנהלות ספר משותפות (Joint Book Running Managers) בהנפקה. פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>> צפו במניות המובילות היום בביצועיהן באתר TipRanks >> קראו עוד על ALVO: Alvotech מודיעה על סיום נספח תשקיף ATM עם Jefferies
אלווטק מודיעה על סיום תוספת התשקיף למסחר בשוק (ATM) עם ג'פריס
ב-15 ביוני הודיעה אלווטק (ALVO) לג'פריס (JEF) כי היא משהה את השימוש בתוספת התשקיף ומסיימת אותה. מדובר בתוספת תשקיף שקשורה להנפקה אפשרית מעת לעת של מניות רגילות של החברה, בהתאם להסכם מכירה בשוק הפתוח (Open Market Sale Agreement) מיום 14 ביוני 2024 בין החברה לבין ג'פריס. החברה לא תבצע מכירות
Alvotech הודיעו כי ה‑FDA (רשות המזון והתרופות של ארה”ב) קיבלו לסקירה בקשת רישיון לתרופה ביולוגית (BLA) עבור AVT16
AVT16 היא תרופת ביוסימילר מוצעת, הניתנת להחלפה עם Entyvio, בבקבוקון ליאופיליזט (צורת תרופה מיובשת‑בהקפאה) למתן תוך‑ורידי. . במסגרת שותפות עם Teva, Alvotech אחראים על פיתוח וייצור AVT16, בעוד Teva אחראים
אלווטק מודיעה על קבלת בקשת רישיון הביולוגי AVT16 לבחינת ה-FDA
אלווטק (ALVO) הודיעה כי ה-FDA קיבל לבחינה בקשת רישיון לתרופה ביולוגית (BLA) עבור AVT16, ביוסימילר מוצע הניתן להחלפה לתרופה Entyvio בצורת בקבוקון ליאופיליזציה למתן תוך-ורידי. במסגרת שותפות עם Teva (TEVA), אלווטק אחראית על הפיתוח והייצור של AVT16, בעוד שטבע אחראית על המסחור. פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן
אלווטק מגישה מחדש ל-FDA את בקשות הרישיון הביולוגי עבור AVT05
אלווטק (ALVO) הודיעה על הגשה מחדש ל-FDA של בקשות לרישיון ביולוגי, או BLAs, עבור AVT05, ביו-סימילר מוצע ל-Simponi ו-Simponi Aria, ועבור AVT06, ביו-סימילר מוצע ל-Eylea 2 mg. במסגרת שותפות עם Teva (TEVA), אלווטק אחראית על הפיתוח והייצור של AVT05 ו-AVT06, בעוד שטבע אחראית על המסחור. ההגשות מחדש נעשו לאחר שאלווטק
Alvotech מודיעה על ביקורת מעקב cGMP במתקן ברייקיאוויק
. Alvotech (ALVO) מודיעים כי רשות המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) השלימה ביקורת מעקב שגרתית לצורך עמידה בתקן cGMP (נוהלי ייצור נאותים עכשוויים) במתקן הייצור של החברה ברייקיאוויק, איסלנד. בתום
אלווטק מודיעה על ביקורת פיקוח cGMP במתקן ברייקיאוויק
אלווטק (ALVO) מודיעה כי ה-FDA השלים ביקורת פיקוח שגרתית של cGMP במתקן הייצור של החברה ברייקיאוויק, איסלנד. בסיום הביקורת ב-8 במאי, ה-FDA הוציא טופס 483. החברה סבורה כי ניתן לטפל במהירות בהערות, וכי הן אינן מעלות סוגיות מהותיות הנוגעות לאתר או לפעילותו. על בסיס תוצאות הביקורת, אלווטק אמרה כי היא
Barclays הורידו את מחיר היעד של הפירמה על מניית Alvotech (ALVO) ל־4 דולר מ־5 דולר וממשיכים להעניק למניה דירוג מכירה
הפירמה מצפה שהמניה “תישאר בתבנית החזקה” עד שהאישורים בארה”ב ברבעון הרביעי (Q4) ייקבעו. . Barclays מציינים כי הגמישות הפיננסית של Alvotech, כלומר יכולת החברה לנהל את המזומנים, החוב וצורכי המימון