סלקטיס היא חברה ביוטכנולוגית בשלב קליני, המפתחת מוצרים בתחום האימונו אונקולוגיה המבוססים על תאי טי מהונדסים גנטית, המבטאים קולטני אנטיגן כימריים המיועדים למיקוד והשמדה של תאי סרטן. החברה פועלת באמצעות שני מגזרים, תרפויטיקה וצמחים. החברה מפתחת UCART19, מועמד למוצר תאי טי אלוגני לטיפול בממאירויות המטו...
איך החברה מרוויחה כסף
סלקטיס מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות שיתופי פעולה ושותפויות עם חברות תרופות וביוטכנולוגיה אחרות. החברה מתקשרת בהסכמי רישוי ושיתופי פעולה במחקר, המספקים תשלומי מקדמה, תשלומי אבני דרך המבוססים על התקדמות בפיתוח, ותמלוגים ממכירות מוצרים לאחר מסחור. בנוסף, סלקטיס עשויה לקבל מימון ממענקים וממוסדות ציבוריים עבור יוזמות מחקר ופיתוח. שותפויות משמעותיות עם חברות תרופות גדולות יכולות לשפר את מקורות ההכנסה שלה, שכן שיתופי פעולה אלה כוללים לעיתים קרובות חלוקת עלויות פיתוח והסדרי חלוקת רווחים.
סלקטיס מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות שיתופי פעולה ושותפויות עם חברות תרופות וביוטכנולוגיה אחרות. החברה מתקשרת בהסכמי רישוי ושיתופי פעולה במחקר, המספקים תשלומי מקדמה, תשלומי אבני דרך המבוססים על התקדמות בפיתוח, ותמלוגים ממכירות מוצרים לאחר מסחור. בנוסף, סלקטיס עשויה לקבל מימון ממענקים וממוסדות ציבוריים...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית סלקטיס
סנטימנט שורי
יעילות ניסוי קליניאנליסטים מדגישים כי lasme-cel הציגה שיעור תגובה מלאה חזק בקרב מטופלים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B שעברו קווי טיפול רבים בעבר, באופן התומך בפוטנציאל של הטיפול לקבלת אישור רגולטורי ולהטמעה קלינית.
יכולות ייצוראנליסטים רואים ביכולות הייצור הפנימיות של מועמד הטיפול האלוגני מסוג CAR T יתרון תחרותי, שעשוי להפחית את התלות בשותפים חיצוניים ולשפר את יציבות האספקה.
התקדמות רגולטוריתאנליסטים מצפים כי בקשת הרישיון הביולוגי המתוכננת לשנת 2028, יחד עם עדכוני נתונים צפויים של Eti‑cel, יבהירו את סיכויי המסחור ויצמצמו את חוסר הוודאות הרגולטורי.
סנטימנט דובי
כדאיות מסחריתאנליסטים מזהירים כי עלות הטיפול הגבוהה והצורך במספר עירויי CAR T ולאחריהם השתלות תאי גזע עלולים להגביל את הכיסוי מצד הגופים המממנים ואת נגישות המטופלים, ובכך לצמצם את חדירת המוצר לשוק.
סיכון בקצב גיוס לניסויאנליסטים מזהירים שקצב גיוס איטי לניסוי הפיבוטלי בשלב 2 עלול לעכב נתוני מפתח ולהרחיק את לוחות הזמנים הרגולטוריים, ובכך להגדיל את חוסר הוודאות בפיתוח.
נזילות ומימוןאנליסטים מציינים כי שריפת מזומנים צפויה בהיקף של 28 מיליון דולר עלולה להכביד על הנזילות ולדרוש מימון נוסף, ובכך להגדיל את סיכוני הדילול והביצוע אם תנאי שוק ההון יהיו בלתי־נוחים.
יעילות ניסוי קליניאנליסטים מדגישים כי lasme-cel הציגה שיעור תגובה מלאה חזק בקרב מטופלים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B שעברו קווי טיפול רבים בעבר, באופן התומך בפוטנציאל של הטיפול לקבלת אישור רגולטורי ולהטמעה קלינית.
חדשות סלקטיס
סלקטיס מדגישה נתוני ניסוי ALPHA3 של אלוג'ין ותשלומי אבני דרך פוטנציאליים
סלקטיס (CLLS) הדגישה את ניתוח החפשיות הביניים (futility analysis) שפורסם על‑ידי אלוג'ין תרפיוטיקס (ALLO) מהניסוי המרכזי ALPHA3 בחסות אלוג'ין, שבוחן את cema-cel כטיפול קונסולידציה קו ראשון בלימפומה של תאי B גדולים. Cema-cel הוא מועמד מוצר שנמצא ברישיון של סרבייה, במסגרת הסכם הרישיון, הפיתוח והמסחור שנחתם בין סרבייה לבין סלקטיס, וסרבייה
Clear Street החלו בסיקור של Cellectis (CLLS) עם דירוג Buy ומחיר יעד של 9 דולר
. ביל מוהאן, אנליסט של Clear Street, אמר כי Cellectis הציגה נתוני יעילות חזקים מתוכנית הדגל הראשונה שלה, lasme-cel, לטיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה. הפירמה גם רואה אות מוקדם מעודד של
Clear Street החלה בסיקור של Cellectis בהמלצת קנייה
אנליסט מ-Clear Street, Bill Maughan, החל בסיקור של Cellectis (CLLS) עם המלצת קנייה ו-$9 מחיר יעד. Cellectis הציגה נתוני יעילות “חזקים” מהתוכנית הראשונית שלה, lasme-cel בלוקמיה לימפובלסטית חריפה, וכן “איתות ראשוני מעודד ליעילות” מ-eti-cel בלימפומה שאינה הודג’קין, שלדברי הפירמה ממקמים את Cellectis בעמדה טובה להיות בין הראשונות להביא לשוק מוצר
Allogene Therapeutics: תוצאה חיובית ל-Servier בבוררות מול Cellectis
Allogene Therapeutics (ALLO) ציינה את התוצאה החיובית עבור Servier בבוררות מול Cellectis (CLLS) בכל הנוגע ל-cemacabtagene ansegedleucel. הניצחון המכריע הזה אישר מחדש את שליטתה המלאה של Allogene בפיתוח ובמסחור של cema-cel בארצות הברית, בכל מדינות האיחוד האירופי ובממלכה המאוחדת, תוך סלילת הדרך לקבלת זכויות מסחור גלובליות מלאות מ-Servier. בפרט, הטריבונל:
Cellectis מודיעה על החלטת בוררות בסכסוך עם Servier
Cellectis (CLLS) מודיעה כי הטריבונל לבוררות פרסם את החלטתו בהליכי הבוררות נגד Les Laboratoires Servier ו‑Institut de Recherches Internationales Servier IRIS SARL, בקשר להסכם הרישוי, הפיתוח והמסחור שנחתם בין Servier ל‑Cellectis ב‑6 במרץ 2019, כפי שתוקן. הטריבונל הורה על סיום חלקי של הסכם הרישוי ביחס למוצר UCART19 V1 (המכונה גם
סלקטיס מדווחת על רווח למניה מתואם ברבעון השלישי של 2 סנט לעומת (22 סנט) בשנה שעברה
מדווחת על הכנסות ברבעון השלישי של 35.17 מיליון דולר, לעומת 16.2 מיליון דולר בשנה שעברה. ד"ר אנדרה שוליקה, מנכ"ל Cellectis (CLLS), אמר: אנו גאים בנתונים המעודדים ממועמדי המוצרים הקליניים המרכזיים שלנו. תוכנית lasme-cel ל-r/r B-ALL ותוכנית eti-cel ל-r/r NHL הראו יכולת לעורר תגובות עמוקות ומשמעותיות. הדבר מדגיש את הפוטנציאל שלהן
Cellectis תציג עדכון פיתוח עבור eti-cel ב-ASH 2025
Cellectis (CLLS) הודיעה כי שני תקצירים שלה התקבלו להצגת פוסטר בכנס השנתי של האגודה האמריקאית להמטולוגיה (ASH) 2025, שיתקיים בין 6 ל-9 בדצמבר 2025 באורלנדו, פלורידה. הפוסטר הראשון מציג עדכון פיתוח על eti-cel, מועמד לטיפול מסוג CAR-T אלוגני דו-מטרה המכוון ל-CD20 ול-CD22. הטיפול מפותח בשלב 1 של הניסוי הקליני NATHALI-01.
Wells Fargo העלו את מחיר היעד עבור Cellectis (CLLS) מ-3 ל-4 דולר
ניק אבוט, אנליסט ב-Wells Fargo, שומר על דירוג החזקה למניות. הפירמה מציינת כי נתונים חדשים מ-DL3 של מחקר ה-ALL הם מבטיחים, ומראים שיעורים גבוהים של תגובה מלאה (CR) ותגובה מלאה
ב-Wells Fargo העלו את מחיר היעד של Cellectis ל-4 דולר מ-3 דולר
האנליסט של Wells Fargo, ניק אבוט, העלה את מחיר היעד של Cellectis (CLLS) ל-4 דולר מ-3 דולר, ומשאיר דירוג החזק על המניה. בפירמה אומרים כי נתונים חדשים מ-DL3 של מחקר ALL מבטיחים, עם שיעורים גבוהים של CR/CRi ו-MRD שלילי בקרב מטופלים עם מעט אפשרויות. בוולס פארגו מוסיפים כי גם הבהירות