פוירשטיין מ-STAT אומר שהוא "משוכנע יותר מתמיד" שה-FDA ידחה את deramiocel

פוירשטיין מ-STAT אומר שהוא "משוכנע יותר מתמיד" שה-FDA ידחה את deramiocel

דה פליי (TheFly)6 בנובמבר 2026

אדם פוירשטיין מ-STAT אמר דרך X: “אני משוכנע יותר מתמיד שה-FDA עומד לדחות את deramiocel בסוף החודש. למה? כי אם הכול היה מתקדם כשורה בבדיקה, ואם Capricor הייתה בטוחה שה-FDA יאשר את הטיפול התאי שלה, ד"ר קרייג מקדונלד לא היה מפרסם בפומבי את המכתב הזה שהוגש ל-FDA – חודש אחד לפני מועד ה-PDUFA. הסיבה היחידה שמקדונלד הפך את המכתב הזה לציבורי היא ש-Capricor יודעת שהבקשה שלה נמצאת בצרות, ולכן היא מנסה להפעיל יותר לחץ ציבורי כדי לגרום ל-FDA לשנות את דעתו.”