דלגו לתוכן

ב-H.C. Wainwright אומרים שהעיכוב בבדיקת ה-FDA של אגיוס הוא רק "עיכוב בלוחות הזמנים"

דה פליי (TheFly)30 באוקטובר 2026
ב-H.C. Wainwright אומרים שהעיכוב בבדיקת ה-FDA של אגיוס הוא רק "עיכוב בלוחות הזמנים"

ב-H.C. Wainwright מופתעים מכך שה-FDA האריך את תקופת הבדיקה של אגיוס פארמסוטיקלס (AGIO) עבור מיטפיבאט במחלת תאי מגל. הסוכנות דחתה את מועד ההחלטה לגבי התרופה בשלושה חודשים, ל-1 בפברואר 2027, לאחר שסיווגה את תגובת החברה לבקשת מידע הקשורה ל-REMS כתיקון מהותי. ב-H.C. Wainwright סבורים שהדיונים המתמשכים על התווית מעודדים, ורואים בהחלטת ה-FDA להמשיך את הבדיקה צעד בונה, שמעיד על אישור עתידי. לדברי החברה, ההארכה "היא עיכוב בלוחות הזמנים, ולא הארכה של אי-ודאות קלינית, והנתונים הנוספים מספקים ביטחון". החברה מותירה המלצת קנייה על אגיוס פארמסוטיקלס עם מחיר יעד של 55 דולר. המניה יורדת במסחר של שעות הבוקר המאוחרות ב-19%, או 7.16 דולר, ל-30.07 דולר.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שעליהן ממליצים האנליסטים >>