פסיכדלי: קלירמיינד מדיסין השלימה את גיוס המשתתפים לקבוצת ה-AUD בניסוי CMND-100
במהלך השבוע ב"פסיכדלי", הסדרה הקבועה של The Fly שמתמקדת בחדשות מניות בתחום הפסיכדליה, The Fly חוזרת לעדכן על השלמת גיוס, הסכם אספקה והקמת חברה בת.
קלירמיינד מדיסין השלימה את הגיוס לקבוצת ה-AUD: קלירמיינד מדיסין (CMND) הודיעה ביום שלישי על השלמת גיוס המטופלים לחלק הראשון של חלק B בניסוי הקליני המתמשך שלה בשלב I/IIa, שבוחן את CMND-100 בחולים עם הפרעת שימוש באלכוהול בדרגה בינונית עד חמורה. חלק B מסמן את ההערכה הקלינית הראשונה של קלירמיינד מדיסין ל-CMND‑100 בחולים שאובחנו עם AUD, לאחר השלמת חלק A במתנדבים בריאים. חלק B כולל שתי קבוצות עוקבות של מינון יחיד עולה, כשבכל קבוצה שישה מטופלים. מטרתן להעריך בטיחות, סבילות, פרמקוקינטיקה ואיתותים מוקדמים ליעילות קלינית, כולל הפחתה אפשרית בדחף לאלכוהול. הניסוי מתבצע באתרי מחקר קליניים מובילים בארה"ב ובישראל, בהם בית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס, בית הספר לרפואה של ייל, המרכז הרפואי תל אביב סוראסקי והמרכז הרפואי הדסה.
"השלמת הגיוס לחלק הראשון של חלק B מסמנת התקדמות משמעותית עבור התוכנית הקלינית שלנו ל-CMND‑100, כשאנחנו עוברים ממתנדבים בריאים לאוכלוסיית המטופלים עצמה שעליה אנחנו מבקשים להשפיע", אמרה המנכ"לית עדי זולוף-שני. "בהתבסס על נתוני הבטיחות והסבילות שנצפו בחלק A ועל המשך התמיכה של השותפים הקליניים שלנו, אנחנו נמצאים כעת בעמדה שמאפשרת להפיק את מערך הנתונים הקליני הייעודי הראשון שמעריך את CMND-100 בקרב אנשים עם AUD - אבן דרך מרכזית בדרך לאימות הפוטנציאל הטיפולי שלו בשוק גדול שלא מקבל מענה מספק."
Filament תספק פסילוסיבין לאוניברסיטת Linköping: Rhelion Life Sciences (TRUFF) הודיעה ביום רביעי כי החברה הבת Filament חתמה על הסכם אספקה ורישוי עם אוניברסיטת Linköping, לאספקת PEX010, מועמדת התרופה הבוטנית המבוססת פסילוסיבין של החברה, שמיוצרת בתקן GMP, מוגנת בפטנט וסטנדרטית, עבור הניסוי הקליני הידוע בשם PsiloSAD. PsiloSAD יבחן פסילוסיבין לטיפול בהפרעת חרדה חברתית. בראש הניסוי עומד פרופ' מרקוס הייליג מאוניברסיטת Linköping. אוניברסיטת Linköping היא נותנת החסות של הניסוי. Filament אינה נותנת החסות של הניסוי ואינה אחראית על ביצועו.
"אנחנו ממשיכים להיות ספקית גלובלית מבוקשת של פסילוסיבין טבעי בדרגת איכות פרמצבטית, ו-PEX010 ממשיכה לעמוד בחזית המחקר בפסילוסיבין בוטני", אמר טוד שפירו, מנכ"ל Rhelion. "ההסכם הזה עם אוניברסיטת Linköping מחזק עוד יותר את מעמדה של Filament Health כמובילה עולמית, ומשקף את האמון שמוסדות מחקר מכובדים נותנים בעקביות, באיכות ובאמינות של מועמדת התרופה שלנו. אנחנו גאים לתמוך במחקר חשוב."
Optimi מקימה את Optimi Australia: Optimi Health (OPTH) הודיעה ביום שני על הקמת Optimi Australia, חברה בת בבעלות מלאה שתהיה אחראית על הפצה ופיתוח עסקי באוסטרליה, וכן על מינויו של אדריאן ג'ונס למנהל הפעילות באוסטרליה. Optimi Australia תטפל במכירות החברה, בהפצה ובקשרים עם רופאים מורשים ברחבי המדינה. היא תמכור את מוצרי התרופות המוגמרים של Optimi, קפסולות פסילוסיבין טבעי במינון 5 מ"ג וקפסולות MDMA במינונים של 40 מ"ג ו-60 מ"ג, למרפאות ולבתי מרקחת במסגרת תוכנית המרשמים המורשים של אוסטרליה. כל המוצרים מיוצרים במתקן GMP של החברה בפרינסטון, קולומביה הבריטית, בעל רישיון של Health Canada. ג'ונס מצטרף ל-Optimi לאחר יותר מ-15 שנים בבריסטול מאיירס סקוויב (BMY), ובתפקידו האחרון שימש כמנהל עמית וראש תחום המכירות והשיווק של פורטפוליו האונקולוגיה והקרדיו-וסקולרי שלה באוסטרליה.
"אוסטרליה היא השוק המסחרי הראשון שלנו, ואנחנו מאמינים שהביקוש שם מצד רופאים מורשים ממשיך לגדול", אמר המנכ"ל דיין סטיבנס. "Optimi Australia מציבה את הצוות שלנו בשטח, ובאדריאן יש לנו מנהיג עם ניסיון נרחב בהשקה של טיפולים חדשים בשוק הזה."
מייסדי Helus עוברים מתפקידי הנהלה בכירים: Helus Pharma (HELP) הודיעה ביום שלישי כי המייסדים השותפים אריק סו ופול גלביין פרשו מתפקידי ההנהלה והייעוץ שלהם, אך ימשיכו לכהן כחברי דירקטוריון. סו שימש כנשיא החברה וכיו"ר פעיל מאז הקמתה, ובעבר גם כמנכ"ל זמני. גלביין שימש כמנהל הצמיחה הראשי של החברה מאז 2021, ובעבר כיהן גם כ-COO וכמנכ"ל. החברה הודיעה גם על מינויו של מארק לוסון ליו"ר עצמאי של הדירקטוריון. לוסון הוא בכיר בתחום הפרייבט אקוויטי ובנקאות ההשקעות עם יותר מ-20 שנות ניסיון, ומכהן כחבר בדירקטוריון Helus Pharma מאז נובמבר 2020. החברה הודיעה גם כי הדירקטוריון מינה את אריק סו ליו"ר אמריטוס.
"Helus Pharma הגיעה לשלב חשוב בהתפתחות שלה, ואנחנו מאמינים שהחברה נמצאת בעמדה טובה לקדם את התוכניות שלה לשלב הצמיחה הבא", אמרו סו וגלביין בהצהרה משותפת. "יש לנו אמון מלא במנכ"ל שמונה לאחרונה, מייקל הלסטד, בדירקטוריון שלנו ובשאר צוות ההנהלה והמדע המנוסה, וביכולתם לבצע את סדרי העדיפויות האסטרטגיים של החברה ולקדם את התוכניות המובילות שלה לעבר מסחור. אנחנו מאמינים ש-Helus Pharma נמצאת בנקודה הנכונה במסלול הצמיחה שלה למעבר הזה, ומצפים להמשיך לתמוך בביצועי החברה ובצמיחתה בתפקידנו כחברי הדירקטוריון."
מניות פסיכדליה נוספות: חברות ציבוריות נוספות בתחום כוללות את Grey Matters Health (AGNPF), BetterLife (BETRF), Bright Minds (DRUG), Compass Pathways (CMPS), Definium Therapeutics (DFTX), Enveric Biosciences (ENVB), Eli Lilly (LLY), GH Research (GHRS), Incannex (IXHL), MIRA Pharmaceuticals (MIRA), NRx Pharmaceuticals (NRXP), Numinus Wellness (NUMIF), Pasithea Therapeutics (KTTA), PharmAla Biotech (MDXXF), PharmaTher (PHRRF), Psyence Biomedical (PBM), Revive Therapeutics (RVVTF), Sibannac (SNNC) ו-Silo Pharma (SILO).
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>