דלגו לתוכן

טלפלקס מודיעה על קבלת מעמד מכשיר פורץ דרך מה-FDA עבור Freesolve RMS

דה פליי (TheFly)22 באוקטובר 2026
טלפלקס מודיעה על קבלת מעמד מכשיר פורץ דרך מה-FDA עבור Freesolve RMS

טלפלקס (TFX) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק מעמד של מכשיר פורץ דרך ל-Freesolve Resorbable Magnesium Scaffold שלה, המיועד להתערבות כלילית מלעורית. כדי לקבל BDD, טכנולוגיית המכשור חייבת לתת מענה לצורך קליני שלא קיבל מענה, ולהראות שיש לה פוטנציאל לספק טיפול יעיל יותר במחלות מסכנות חיים או במחלות או מצבים הגורמים לפגיעה בלתי הפיכה. מטרת התוכנית היא לאפשר למטופלים ולרופאים גישה בזמן לטיפולים פורצי דרך אלה, באמצעות האצת הפיתוח, ההערכה והסקירה שלהם.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>