דלגו לתוכן

טלפלקס מודיעה על קבלת מעמד Breakthrough Device Designation מה-FDA עבור Freesolve RMS

דה פליי (TheFly)22 באוקטובר 2026
טלפלקס מודיעה על קבלת מעמד Breakthrough Device Designation מה-FDA עבור Freesolve RMS

טלפלקס (TFX) הודיעה כי ה-FDA בארה"ב העניק מעמד Breakthrough Device Designation ל-Freesolve Resorbable Magnesium Scaffold שלה, המיועד להתערבות כלילית מלעורית. כדי לקבל BDD, טכנולוגיית המכשור צריכה לתת מענה לצורך קליני שלא קיבל מענה, ולהראות שיש לה פוטנציאל לספק טיפול יעיל יותר במחלות מסכנות חיים או במחלות או מצבים שגורמים לפגיעה בלתי הפיכה. מטרת התוכנית היא לספק למטופלים ולרופאים גישה מהירה לטיפולים פורצי דרך אלה, באמצעות האצת הפיתוח, ההערכה והסקירה שלהם.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>