Cellectar Biosciences מציגה נתוני יעילות מניסוי CLOVER WaM

Cellectar Biosciences מציגה נתוני יעילות מניסוי CLOVER WaM

דה פליי (TheFly)15 באוקטובר 2026

Cellectar Biosciences (CLRB) הודיעה כי תוצאות היעילות מתת-קבוצה של מטופלים שטופלו ב-iopofosine I 131 מיד לאחר טיפול במעכב Bruton Tyrosine Kinase, או BTKi, בניסוי הקליני שלב 2b CLOVER WaM של החברה ב-iopofosine I 131 לטיפול ב-Waldenstrom macroglobulinemia חוזרת או עמידה לטיפול, או WM, הוצגו ב-International Workshop for Waldenstrom Macroglobulinemia, או IWWM, שמתקיים בין 14 ל-16 באוקטובר בפאלם ספרינגס, קליפורניה. הפוסטר הדגיש נתונים מתת-קבוצה של מטופלים שטופלו ב-BTKi מיד לפני iopofosine I 131 מתוך ניסוי CLOVER WaM ב-WM. ניתוח תת-הקבוצה הזה מבוסס על מערך נתוני המעקב ל-12 חודשים של הניסוי הקליני CLOVER WaM, שעליו דווח בעבר. המטופלים שנכללו בניתוח תת-הקבוצה הזה גויסו לניסוי הקליני CLOVER WaM וטופלו ב-iopofosine I 131 מיד לאחר שקיבלו משטר טיפול שכלל BTKi. 75% היו עמידים ל-BTKi, ויותר מ-54% קיבלו כמה טיפולי BTKi. למטופלים היה חציון של שלושה קווי טיפול קודמים, כאשר ל-17% הייתה מוטציית TP53 ול-29% היה MYD88 wild type, ששניהם קשורים לעמידות גבוהה יותר ולהתקדמות מהירה. הממצאים המרכזיים כללו: שיעור תגובה כולל, או ORR: 87.5%; שיעור תגובה משמעותית, או MRR: 79.2%; חציון משך התגובה, או DoR: 16.0 חודשים; הישרדות ללא טיפול, או TFS: 19.1 חודשים; שיעור תועלת קלינית, או CBR: 100%; ובטיחות: תופעות לוואי שהופיעו בעקבות הטיפול, או TEAE, נצפו בפחות מ-10% מהמטופלים, כאשר תופעת הלוואי היחידה בדרגה 3 ומעלה הייתה ציטופניה. Cellectar Biosciences מקדמת את התוכניות למתן מינון למטופלים הראשונים בניסוי הקליני האקראי המאשר שלב 3 באוכלוסייה שלאחר קו טיפול ראשון ושלאחר BTKi. הניסוי, שמיועד לרישום, צפוי להעריך הישרדות ללא התקדמות כיעד הראשי, בהתאם להנחיות הרגולטוריות. החברה גם נערכת להגיש בקשה לתרופה חדשה לאישור מואץ ל-FDA במחצית הראשונה של 2027, בתמיכת החוזק והבשלות של מערך הנתונים של CLOVER WaM.