ORZEYFUL של טקדה פארמסוטיקל מושקת ביפן ובסין

ORZEYFUL של טקדה פארמסוטיקל מושקת ביפן ובסין

דה פליי (TheFly)15 באוקטובר 2026

טקדה פארמסוטיקל (TAK) “הודיעה כי ORZEYFUL (oveporexton) זמינה כעת ביפן ובסין לטיפול בנרקולפסיה מסוג 1 (NT1), ובכך מעניקה לראשונה לרופאים גישה לרשום טיפול מקבוצת תרופות חדשה זו. ORZEYFUL היא אגוניסט ראשון מסוגו לקולטן orexin receptor 2 ‏(OX2R), בצורת טבליה, שנועד לטפל במחסור הבסיסי באורקסין הקשור ל-NT1. NT1 היא מחלה נוירולוגית כרונית ונדירה הנגרמת ממחסור באורקסין. אנשים הסובלים ממנה חווים מגוון תסמינים, כולל ישנוניות מוגזמת במהלך היום, קטפלקסיה (אובדן פתאומי של טונוס השרירים), שינה מופרעת בלילה, שיתוק שינה, הזיות ותסמינים קוגניטיביים. מטופלים רבים מתמודדים עם קשיים שעלולים לפגוע באיכות חייהם ולהגביל את עצמאותם. אנשים עם נרקולפסיה משתמשים במשאבי מערכת הבריאות בשיעור גבוה בערך פי שניים לעומת קבוצת ביקורת, כולל יותר ביקורים בחדרי מיון, אשפוזים, פגישות אמבולטוריות וייעוצים עם רופאים… ORZEYFUL היא הטיפול הראשון שנועד לשקם את איתות האורקסין ולטפל בגורם הביולוגי של NT1. מנגנון זה עשוי לסמן שינוי פרדיגמה, מניהול תסמינים לטיפול ממוקד במחלה. מחקרי שלב 3 מרכזיים בקרב אנשים עם NT1 הראו כי ORZEYFUL שיפרה את כלל תסמיני NT1 ואת איכות החיים בהשוואה לפלצבו9. התוצאות הראו שיפורים עקביים, בעלי משמעות קלינית ומובהקות סטטיסטית, עם ORZEYFUL בהשוואה לפלצבו במדדי ערנות, ישנוניות, קטפלקסיה, חומרת המחלה ואיכות החיים (ערכי p של פחות מ-0.001) בכל המינונים לאורך 12 שבועות.”