דלגו לתוכן

ונדה פארמסוטיקלס: מחקר שלב 3 של VQW-765 לא עמד ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)14 באוקטובר 2026
ונדה פארמסוטיקלס: מחקר שלב 3 של VQW-765 לא עמד ביעד הראשי

ונדה פארמסוטיקלס (VNDA) סיפקה עדכון על תוכנית הפיתוח הקליני שלה עבור VQW-765, מולקולה קטנה חדשה שהיא אגוניסט חלקי של הקולטן הניקוטיני לאצטילכולין אלפא 7. מחקר שלב 3 הקליני של ונדה פארמסוטיקלס, VP-VQW-765-3201, שבחן את VQW-765 לטיפול לפי צורך בחרדה חריפה במבוגרים עם הפרעת חרדה חברתית, לא עמד ביעד הראשי שלו. מחקר 3201 היה מחקר שלב 3 רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, שנערך בכ-30 אתרים קליניים בארה"ב. במסגרת המחקר חולקו באקראי 546 מבוגרים בני 18 עד 65 עם אבחנה נוכחית של הפרעת חרדה חברתית ועם ציוני בסיס גבוהים במדד Liebowitz Social Anxiety Scale ובמדד Public Speaking Anxiety Scale. המשתתפים קיבלו מנה פומית יחידה של VQW-765 או פלצבו ביחס של 1:1, ולאחר מכן עברו מבחן לחץ פסיכו-חברתי, Trier Social Stress Test הסטנדרטי. ה-TSST יוצר לחץ חריף בכך שהוא דורש מהמשתתפים להתכונן (שלב הציפייה) ואז להעביר (שלב הביצוע) מצגת בסגנון ראיון מול פאנל שאינו נותן משוב או עידוד. היעד הראשי היה רמת המצוקה במהלך שלב הביצוע של ה-TSST באוכלוסיית הנשים, כפי שנמדדה באמצעות Subjective Units of Distress Scale, שבו המשתתפים מדרגים את רמת העצבנות או המצוקה שלהם מ-0 עד 100, כאשר ציונים גבוהים יותר מצביעים על מצוקה רבה יותר. משתתפות שקיבלו VQW-765 לא הראו הבדל מובהק סטטיסטית לעומת אלו שקיבלו פלצבו. המחקר גם לא עמד ביעד המשני המרכזי של SUDS במהלך שלב הביצוע של ה-TSST בכלל האוכלוסייה. מחקר 3201 תוכנן לאשר את הממצאים של מחקר שלב 2 הקליני המוקדם יותר של ונדה פארמסוטיקלס, VP-VQW-765-2201 (מחקר 2201), שבו משתתפים עם היסטוריה של חרדת ביצוע שנטלו VQW-765 דיווחו על רמות לחץ נמוכות יותר מספרית במהלך ה-TSST בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו. תוצאות שלב 3 לא אישרו את הממצאים האלה. "אנחנו מאוכזבים מכך שמחקר 3201 לא אישר את הממצאים המוקדמים יותר משלב 2 עבור VQW-765 בחולים עם הפרעת חרדה חברתית," אמר מיכאל פולימרופולוס, ד"ר לרפואה, נשיא, מנכ"ל ויו"ר הדירקטוריון של ונדה פארמסוטיקלס. "אנו מודים למשתתפים, לחוקרים ולצוותי האתרים שאפשרו את קיום המחקר הזה." לאור התוצאות האלה, תוכנית VQW-765 הושהתה עד להשלמת ניתוח נוסף של כלל הנתונים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>