אי-ודאות רגולטוריתהיערכות ה-FDA לקיום שימוע פומבי רשמי בנוגע להצעה לסרב לאשר את הבקשה המשלימה עבור HETLIOZ יוצרת אי-ודאות רגולטורית מהותית, שעלולה למנוע את אישור ההתוויה החדשה.
השפעת התחרות הגנריתנוכחות של גרסאות גנריות ל-tasimelteon הובילה אנליסטים להחריג ממכירות בהפרעת פאזה מושהית של שינה-ערות מאומדני השווי, מה שמגביל את פוטנציאל העלייה המיידי מתווית חדשה.
לחץ פיננסי בטווח הקרוב כתוצאה מתזמון והשקעותההכנסות והרווחים החמיצו את תחזיות האנליסטים, מאחר שמשלוחי מוצרים נדחו לתקופת דיווח מאוחרת יותר, בעוד שההפסדים התרחבו בשל המשך ההשקעה בהשקות של מוצרים חדשים ובקידום צבר המוצרים, מה שהפעיל לחץ על התוצאות הפיננסיות בטווח הקרוב.