דלגו לתוכן

ויר מודיעה כי ה-FDA האמריקאי העניק ל-VIR-5500 מעמד FTD

דה פליי (TheFly)8 באוקטובר 2026
ויר מודיעה כי ה-FDA האמריקאי העניק ל-VIR-5500 מעמד FTD

ויר (VIR) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, העניק ל-VIR-5500 מעמד מסלול מהיר, FTD, לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס בשלב מתקדם, mCRPC. VIR-5500 הוא מפעיל תאי T דו-מוסווה מסוג PRO-XTEN, המכוון ל-PSMA. התרופה מפותחת במשותף על ידי Astellas Pharma (ALPMY) וויר במסגרת שיתוף פעולה אסטרטגי גלובלי. “קבלת מעמד מסלול מהיר משקפת את הפוטנציאל של VIR-5500 לתת מענה לתחום שבו יש צורך רפואי משמעותי שלא נענה בחולי mCRPC בשלב מתקדם, ואת התנופה החזקה שהשגנו עם Astellas בזמן שאנו נערכים להיכנס לפיתוח המרכזי של שלב 3 בשנת 2027,” אמרה מריאן דה באקר, נשיאה ומנכ”לית ויר. “אנו מצפים לעבוד עם ה-FDA כדי לקדם במהירות את הפיתוח של VIR-5500 עבור אנשים החיים עם mCRPC.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שעליהן המליצו אנליסטים >>