דלגו לתוכן

מדטרוניק מודיעה על אישור ה-FDA וסימון CE לתוכנת Affera Prism-2

דה פליי (TheFly)30 בספטמבר 2026
מדטרוניק מודיעה על אישור ה-FDA וסימון CE לתוכנת Affera Prism-2

מדטרוניק (MDT) הודיעה על אבני דרך רגולטוריות עבור תוכנה המשמשת עם שתי פלטפורמות לאבלציה לבבית. זה כולל אישור FDA וסימון CE לגרסה העדכנית של תוכנת המיפוי Affera Prism-2. החברה גם קיבלה סימון CE עבור מתאם PulseSelect ProxBox עם תוכנת מחוון הקרבה. אבני הדרך האלה מרחיבות את יכולות המיפוי המשולב וקרבת הרקמה בכל פורטפוליו האבלציה הלבבית של מדטרוניק. תוכנת המיפוי Affera Prism-2 מסייעת לרופאים ליצור מפות תלת-ממדיות מפורטות של הפעילות החשמלית של הלב במהלך הליכי אבלציה לבבית לטיפול בהפרעות קצב, או קצבי לב לא תקינים. התוכנה משתמשת במעקב מגנטי ובמעקב מבוסס עכבה כדי להציג על מפה תלת-ממדית את המיקום של צנתרים אבחוניים ייעודיים ורגילים, כולל צנתרי הסינוס הכלילי. היכולת הזו יכולה לתמוך בהליכים שמשתמשים במעט או כלל לא בפלואורוסקופיה, וכך להפחית את התלות בהדמיית רנטגן במהלך אבלציה לבבית. מערכת המיפוי והאבלציה Affera היא הפלטפורמה המשמשת עם צנתר Sphere-9, צנתר הכול-באחד שמשלב מיפוי בהבחנה גבוהה עם אבלציה בדופק חשמלי ובתדר רדיו באנרגיה כפולה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>