סאטלוס ביוסיינס מודיעה כי בקשת IND לפוראזאפאדין אושרה על ידי ה-FDA בארה״ב

סאטלוס ביוסיינס מודיעה כי בקשת IND לפוראזאפאדין אושרה על ידי ה-FDA בארה״ב

דה פליי (TheFly)24 בספטמבר 2026

סאטלוס ביוסיינס (MSLE) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר את בקשת התרופה החדשה למחקר, IND, שלה עבור פוראזאפאדין לטיפול בניוון שרירים פציוסקפולוהומרלי, FSHD. החברה מתכננת להתחיל מחקר קליני שלב 2 ב-FSHD ברבעון הרביעי של 2026. סאטלוס ביוסיינס הודיעה גם כי קרן FSHD קנדה הסכימה לספק עד 5 מיליון דולר במימון שאינו מדלל, לטובת הפיתוח הקליני של פוראזאפאדין ב-FSHD. “אנו מאמינים שלביולוגיה שאליה מכוון פוראזאפאדין יש פוטנציאל לתת מענה לצרכים משמעותיים שעדיין אינם מקבלים מענה במחלות ניוון שרירים, וההתרחבות שלנו ל-FSHD משקפת את הפוטנציאל הרחב של גישת חידוש השרירים שלנו,” אמר פרנק גליסון, מייסד שותף ומנכ״ל סאטלוס ביוסיינס. “התקדמות ברפואה מתרחשת כאשר חוקרים, קלינאים, שותפים מהתעשייה וארגוני סנגור מתאחדים סביב מטרה משותפת, ואנו מודים לקרן FSHD קנדה על שותפותה ועל האמון שלה בעבודתנו. תמיכה זו צפויה לאפשר לנו לקדם את פוראזאפאדין לפיתוח קליני ב-FSHD ולהרחיב את אסטרטגיית חידוש השרירים שלנו לקהילת מטופלים שנייה.”