אדפטיב ביוטכנולוג׳יז מדווחת על עדכון להנחיות NCCN למיאלומה נפוצה

אדפטיב ביוטכנולוג׳יז מדווחת על עדכון להנחיות NCCN למיאלומה נפוצה

דה פליי (TheFly)17 בספטמבר 2026

אדפטיב ביוטכנולוג׳יז (ADPT) הדגישה עדכונים בהנחיות הפרקטיקה הקלינית באונקולוגיה של רשת הסרטן הלאומית המקיפה (NCCN) למיאלומה נפוצה, שמחזקים עוד יותר את מעמד ההערכה הרגישה מאוד של מחלה שארית מינימלית ככלי בטיפול במיאלומה. לראשונה, הנחיות NCCN כוללות עמוד ייעודי שמפרט את עקרונות בדיקות ה-MRD, ומדגיש את החשיבות של בדיקות MRD בניהול מודרני של מיאלומה. העמוד החדש, MYEL-E, מעניק לרופאים גישה ברורה ואחידה יותר לשימוש בבדיקות MRD בקרב מטופלים. העדכון נשען על שנים של ראיות קליניות שמראות כי שליליות ל-MRD קשורה להישרדות ארוכה יותר ללא התקדמות מחלה ולהישרדות כוללת ארוכה יותר. איחוד ההמלצות לבדיקות MRD במקום אחד בהנחיות המעודכנות עשוי לסייע לשיחות מושכלות יותר בין מטופלים לבין צוותי הטיפול שלהם לגבי מצב המחלה, החלטות טיפול ומעקב שוטף. תוספות משמעותיות להמלצות ה-NCCN בנושא MRD כוללות: הערכת MRD המבוססת על מח עצם מומלצת באמצעות ריצוף דור הבא עם בדיקה שאושרה על ידי ה-FDA כמו clonoSEQ, או באמצעות ציטומטריית זרימה רב-צבעית. ראוי לציין כי clonoSEQ היא הבדיקה היחידה שמוזכרת בשמה באופן ספציפי בהנחיות NCCN. רגישות של 10-6 מוגדרת כרגישות המועדפת לבדיקות MRD בשל הערך הפרוגנוסטי הגבוה יותר שלה, בעוד 10-5 מתוארת כרגישות המינימלית המומלצת. נקודות הזמן המומלצות להערכת MRD הורחבו וכוללות כעת בדיקה שנתית במהלך טיפול תחזוקה, וגם לאחר קווי טיפול מאוחרים יותר, כולל לאחר טיפול בתאי CAR-T, מה שמחזק את תפקיד ה-MRD כמדד אורך למצב המחלה. חשוב מכל, ההנחיות המעודכנות משקפות את התועלת הקלינית ההולכת וגוברת של הערכת MRD בסיוע לרופאים להעריך תגובה לטיפול ולהתאים אישית החלטות טיפול. ההנחיות מציינות כי שליליות ל-MRD ושליליות מתמשכת ל-MRD יכולות לסייע בהכוונת הגברת טיפול, הפחתת טיפול וטיפול תחזוקה, כחלק מתהליך קבלת החלטות משותף עם המטופלים. מנגד, עלייה בחיוביות ל-MRD עשויה להוביל, לכל הפחות, למעקב הדוק יותר ולהערכה קלינית.